因其在多发性硬化症药物产品上的成功,Biogen Idec公司的市场价值在三年内获得了四倍的增涨,现已超过1000亿美元。如今该公司在新的领域表现出了一番野心。
这家总部位于马萨诸塞州的公司的上周凭借一项临床结果获得头版头条,其实验性阿尔茨海默病药物aducanumab的临床试验结果好于预期,并且该公司从23日起将从其公司名称中去掉“Idec”并采用新商标。该公司于十多年前合并了Idec制药。
首席执行官Scangos表示,未来他将引领Biogen专注于发展一些难治性疾病的药物。“若幸运的话,未来五年内我们就将有一个阿尔茨海默病药物获得批准,”Scangos告诉路透社,“我希望我们可以改变对待硬化症的方式,我们将在肌萎缩侧索硬化症和其他神经退化性疾病、儿童脊髓性肌肉萎缩症领域取得长足进展。这一切都在我们的计划和掌握中。”
“我能确定两个事情,”他补充道,“一是并非所有的计划都能成功,二是其中某些计划肯定能有结果。”
受aducanumab药物临床试验结果的激励,Biogen获得了更多的投资方支持,20日股价上涨了9.7%,公司的股价创历史记录达到480.18美元。小型试验显示,aducanumab药物治疗有轻微认知障碍患者,病情恶化速度明显降低,这可以说是一则罕有的好消息。
但一些患者,特别是那些有基因诱发性阿尔茨海默症患者,会发生局部脑肿胀。局部脑肿胀是基因诱发性患者最常见的症状,该症状导致大约1/3的基因诱发性患者(接受最高剂量aducanumab组)停止治疗。该公司表示,“肿胀通常无症状或呈轻微、短暂的症状。”
Biogen计划今年晚些时候开始一个更大规模的实验。“如果可以在临床3期重复阿尔茨海默症的数据,他们可能有这个星球上最优秀的药物,” JMP 证券分析师King表示。因为预计到2030年多达7500万人可能患此疾病。
Biogen也在研究使用其他药物机制治疗阿尔茨海默症,针对老年痴呆症药物的研究也代表了这个公司扩张的潜力。“如果阿尔茨海默症的药物发挥作用,那么我们不只是一个MS(多发性硬化症)公司。我们将广泛关注神经性疾病,”Scangos说。该公司也在开发一种药物不仅仅希望解决MS症状,还要解决发病原因,可能会改变疾病治疗的方式。
大步进入生物仿制药品领域
Biogen同时关注着其新药在未满足需求领域内的作用, Biogen还计划加快步伐进入生物仿制药品这个羽翼未丰的领域,原生物技术药物因失去专利保护的背景下制造更便宜的仿制药品。
本月卫生监管机构在美国市场批准了第一个这样的仿制药物,推出针对安进公司白血球细胞促生长药物非格司亭的生物仿制药。Biogen之前披露计划与三星合作开发6个生物仿制药物。“我们将不仅限于此6个生物仿制药物,我们将扩大并囊括更多新药”Scangos表示。
该公司已经在欧洲申请批准两大风湿性关节炎药物的生物仿制药品,安进的依那西普和强生公司英利昔单抗。面对针对Biogen自产产品的生物仿制药品的潜在影响,Scangos不屑一顾,即使这样的竞争可能导致替代药品便宜得多。“我认为生物仿制药品是一件好事,”他表示,“当他们因我们的药品而来,顺其自然吧。”
Biogen的野心并不是没有风险的。正如Scangos所说,公司曾目睹一个“奇观”的失败,几年前曾有另一个ALS药物的大型试验的失败,未来的挑战将越来越大。“这些对我们不会造成任何影响”Scangos说。“我们已经重新开始。”