诺华决定关闭其细胞及基因治疗业务,但该公司坚称不会放弃关键项目,包括其 CAR-T 癌症免疫疗法项目。该集团开展的大部分工作(招聘了大约 400 人)将在诺华集团内其它部门「重新整合」。然而,改组期间预计大约 120 个职位被裁掉。
诺华坚称其领先的用于急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 项目 CTL019 仍继续研发,该项目有望 2017 年在美国及欧洲提交上市申请。据该制药商称,这一决定更多的是适应集团一种新的研发结构,新的研发结构于今年五月份公布,其中包括一项把所有癌症资产独立组建一个单元的决定。
「在我们先前的制药事业部结构下,独立单元可以运行的很好,但在新的整合的开发模式下,作为我们在免疫肿瘤领域的重点,我们通过功能整合,可以有效地推进我们对 CAR-T 的工作,」该公司在一份声明中如是称。
然而,对于 CTL019 之外的技术潜能,此次集团拆分的决定也提出一些问题。毕竟,一个开足马力的引擎通常不需要太多的修修补补,该单元建立时多由细胞及基因治疗单元的独立性及类似生物技术的灵活性组成。
显而易见,在诺华最近中期结果展示中 CTL019 未列入未来的重磅药物名单中,但诺华坚称对这一项目的信心没有改变,并补充称公司也将按计划在 2017 年提交这款药物用于后续弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的上市申请。
诺华还表示,它将致力于正在开发的 CAR-T 疗法,尽管最近几个月鲜有来自该集团后续项目的消息。与此同时,FDA 最近对 Juno Therapeutics CAR-T 项目的临床叫停(但是短暂的)凸显了这种正在开发的全新治疗方法的风险。
这一决定可能意味着 CAR-T 疗法存在着技术挑战,使人们在看待这一疗法的商业潜能时能够变得现实一些,该疗法存在的主要技术挑战是生产复杂、给药问题、为使患者进行免疫治疗而进行预处理的毒性等。不管怎样,投资者已被诺华的这一决定吓到,Juno 及其它 CAR-T 开发商,如 Kite 制药的股价在诺华宣布这一决定后纷纷下跌。