随着欧洲药品管理局开始对梅克尔细胞癌的 avelumab 进行审查，默克和辉瑞公司离第四种 PD-1 / PD-L1 抑制剂上市的目标更进了一步。
这次新药申请时基于 JAVELIN Merkel 200 临床研究的结果，该研究的受试者是既往接受过化疗的罕见急性皮肤癌患者，研究结果已在今年的 ADCO 会议上公布。在试验中，avelumab 实现了 32% 的客观缓解率（ORR），约 9% 的患者对治疗有完全响应。在 10.4 个月的随访中，82% 的患者持续对治疗作出响应。
默克公司的制药部门 Merck Serono 的研发负责人 Luciano Rossetti 表示，梅克尔细胞癌如果在早期被发现，通常可以采用手术治疗，但对于诊断为疾病晚期的患者，其治疗选择「十分少」。
如果获得批准，Avelumab 将成为又一个新的检验点抑制剂类癌症药物，由于这类药物对于癌症有前所未有的疗效，预计这一市场到 2020 年将达到 300 亿美元。同类药物还有百时美施贵宝公司的 Opdivo（nivolumab），默克的 Keytruda（pembrolizumab）和罗氏的 Tecentriq（atezolizumab）。
Avelumab 似乎将成为是治疗梅克尔细胞癌的第一种新药，因此至少在最初会避开用于非小细胞肺癌（NSCLC）等适应症中的其他药物的激烈竞争。
辉瑞公司免疫肿瘤学高级副总裁 Boshoff 表示：「我们希望这是 avelumab 在监管批准方面许多里程碑中的第一个。我们还正在对一些难治性癌症评估 avelumab 的效果。」默克和辉瑞公司正在就多种适应症进行 avelumab 的 2 期和 3 期试验，包括 NSCLC，肾细胞癌和卵巢癌，胃癌和膀胱癌。
尽管 PD-1 / PD-L1 抑制剂取得了显着进展，但是大多数患者在单独给药时对这些药物没有响应，因此与其他药物的组合使用是所有开发者的关键策略。例如，辉瑞正在研究将 avelumab 与其两种免疫肿瘤候选物，4-1BB（CD137）激动剂 utomilumab（PF-05082566）和 OX40 激动剂 PF-04518600 组合，以及三种药物联用的抗癌方案。
辉瑞在 2014 年向默克支付 8.5 亿美元用于联合开发和销售用于多种癌症适应症的 avelumab。如果所有这一切都按照计划进行，这笔交易对默克来说价值可能高达 28.5 亿美元。
