12月4日 - FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物,该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。
12月5日 - 预计该日是FDA组织因赛特制药公司和诺华的药物Jakafi(用于真性红细胞增多症治疗)的处方药使用者费用法案(PDUFA)日期。
12月6日到12月9日 - 美国血液学年会(ASH)在此期间举行;PD-1/PD-L1抑制剂在血癌适应症中的早期数据在此次会议中受到广泛关注(观点:免疫肿瘤学加快血癌学的研究进展)。除了免疫肿瘤学领域,罗氏、安进和西雅图遗传学公司将在其他方面提供重要的新数据。
12月9日到13日 - 将举行一年一度的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)。关注点集中在默克公司的三阴性乳腺癌药物Keytruda(KEYNOTE-012研究),Astells和Medivation的Xtandi的2期临床数据。
12月10日 - BioMarin和Shire股东大会将于此日举行。投资者可能会关注BioMarin近期宣布的Prosensa收购案(观点:BioMarin能玩出什么“花样”?)以及Shire在经历艾伯维收购失败后的战略重点(观点:税收增长致使艾伯维临阵退缩)。
12月15日到18日 - 欧洲药品局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准的新药的审查和投票。将于12月19日公布建议。
12月21日 - 预计是FDA 批准艾伯维的丙型肝炎三联组合药物的PDUFA日期,该药物是吉利德科学公司药物Harvoni的竞争品。
12月30日 - 预计是FDA批准Vertex药物公司Kalydeco的PDUFA日期,该药物用于治疗R117HL突变型囊性纤维化,获得咨询委员会小组投票赞成批准。
其他将在12月份酝酿的事件…
欧盟批准礼来的Cyramza用于转移性胃癌的二线治疗;
吉利德和强生公司的艾滋病治疗药物Prezcobix获得欧盟批准;
欧盟通过阿斯利康和内克塔医疗的Movantik用于治疗阿片类药物诱发的便秘;
CHMP对Orexigen和武田治疗肥胖的药物Contrave给出积极意见;
诺华公司治疗慢性心力衰竭的药物LCZ696完成提交FDA申请;
默克公司公布糖尿病药物Januvia的心血管TECOS研究成果的数据;
阿斯利康用于治疗BRCA突变型卵巢癌的olaparib可能将获得欧盟批准。