前瞻:全球制药业12月大事簿

2014-12-02 16:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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124 - FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物,该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。

125 - 预计该日是FDA组织因赛特制药公司和诺华的药物Jakafi(用于真性红细胞增多症治疗)的处方药使用者费用法案(PDUFA)日期。

126日到129 - 美国血液学年会(ASH)在此期间举行;PD-1/PD-L1抑制剂在血癌适应症中的早期数据在此次会议中受到广泛关注(观点:免疫肿瘤学加快血癌学的研究进展)。除了免疫肿瘤学领域,罗氏、安进和西雅图遗传学公司将在其他方面提供重要的新数据。

129日到13 - 将举行一年一度的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)。关注点集中在默克公司的三阴性乳腺癌药物KeytrudaKEYNOTE-012研究),AstellsMedivationXtandi2期临床数据。

1210 - BioMarinShire股东大会将于此日举行。投资者可能会关注BioMarin近期宣布的Prosensa收购案(观点:BioMarin能玩出什么“花样”?)以及Shire在经历艾伯维收购失败后的战略重点(观点:税收增长致使艾伯维临阵退缩)。

1215日到18 - 欧洲药品局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准的新药的审查和投票。将于1219日公布建议。

1221 - 预计是FDA 批准艾伯维的丙型肝炎三联组合药物的PDUFA日期,该药物是吉利德科学公司药物Harvoni的竞争品。

1230 - 预计是FDA批准Vertex药物公司KalydecoPDUFA日期,该药物用于治疗R117HL突变型囊性纤维化,获得咨询委员会小组投票赞成批准。 

其他将在12月份酝酿的事件

欧盟批准礼来的Cyramza用于转移性胃癌的二线治疗;

吉利德和强生公司的艾滋病治疗药物Prezcobix获得欧盟批准;

欧盟通过阿斯利康和内克塔医疗的Movantik用于治疗阿片类药物诱发的便秘;

CHMPOrexigen和武田治疗肥胖的药物Contrave给出积极意见;

诺华公司治疗慢性心力衰竭的药物LCZ696完成提交FDA申请;

默克公司公布糖尿病药物Januvia的心血管TECOS研究成果的数据;

阿斯利康用于治疗BRCA突变型卵巢癌的olaparib可能将获得欧盟批准。

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编辑: drugs001

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