多数nAMD患者每12周注射一次RTH258可使视力得到稳健改善

2017.07.25多数nAMD患者每12周注射一次RTH258可使视力得到稳健改善

全球眼科领域的领导者诺华公司日前宣布,在 HAWK 和 HARRIER 这两项 III 期临床研究中,RTH258(brolucizumab)6 mg 治疗方案达到主要终点和关键次要终点。

隐形杀手:双磷酸盐或可诱发湿性年龄相关性黄斑变性

2016.07.26隐形杀手:双磷酸盐或可诱发湿性年龄相关性黄斑变性

年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致老年人失明的主要原因,服用磷酸盐可增加湿性AMD的风险。

2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

2015.02.032014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议,也使审评加快了速度,速度与时间在赛跑,时间就是金钱,让人们充满了希望。

英国在品牌药物应用方面落后于其它发达国家

2014.12.01英国在品牌药物应用方面落后于其它发达国家

一份业内报告称,英国患者与其它国家患者相比正趋向于接受较少的药物进行治疗,并且使用的药物通常是老药。

Bayer的Eylea日本获批用于治疗糖尿病黄斑水肿

2014.11.22Bayer的Eylea日本获批用于治疗糖尿病黄斑水肿

Bayer HealthCare日本分公司近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司药物Eylea 用于治疗糖尿病性黄斑水肿。

食药总局发布十大严重违法广告 药品保健品上榜

2014.11.04食药总局发布十大严重违法广告 药品保健品上榜

近日,国家食品药品监管总局发布今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况,并总结分析了十个情节严重的违法广告主要违法情况。

AMD药物市场到2023年年均增长将达6%

2014.11.03AMD药物市场到2023年年均增长将达6%

最新预测称,年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗药物在G7药品市场的销售额每年将增长6%,到2023年将达到约90亿美元。

Regeneron:两个人和一个生物制药公司的传奇故事

2014.10.22Regeneron:两个人和一个生物制药公司的传奇故事

两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事,它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。

罗氏启动眼科药物Lampalizumb的3期试验

2014.09.22罗氏启动眼科药物Lampalizumb的3期试验

罗氏已开始其试验药物Lampalizumb的3期试验,这使其朝着获批首款眼部疾病地图状萎缩(GA)治疗药物迈近了一步。

回顾性研究证明阿瓦斯汀用于年龄相关性黄斑变性安全有效

2014.09.22回顾性研究证明阿瓦斯汀用于年龄相关性黄斑变性安全有效

据Cochrane Collaboration的一项回顾性研究,在老年患者的主要致盲因素治疗中,阿瓦斯汀对于更加昂贵的治疗药物来说是一款安全的替代药物。

处于后期临床阶段的未来重磅炸弹榜单 TOP15

2014.08.11处于后期临床阶段的未来重磅炸弹榜单 TOP15

现在在生物制药存在的最大问题是真正的创新从哪里来,但创新也不代表在近期有被批准潜力的后期药物项目中会诞生重磅炸弹,文章回顾了最近销量并列出了前15榜单。

FDA批准阿柏西普用于治疗糖尿病性黄斑水肿

2014.07.31FDA批准阿柏西普用于治疗糖尿病性黄斑水肿

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其旗下眼科药物阿柏西普注射剂(商品名Eylea)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视觉障碍。

艾尔健将削减没有前景的药物研发项目

2014.07.13艾尔健将削减没有前景的药物研发项目

艾尔健的管理层毫不掩饰地表示他们一直在进行一项人员精简计划,旨在向投资者证明,如果他们摒弃Valeant对艾尔健的收购报价他们会好得多。

法国支持罗氏癌症药物阿瓦斯汀用于眼科治疗

2014.07.07法国支持罗氏癌症药物阿瓦斯汀用于眼科治疗

正在寻求削减医疗成本的法国政府计划批准罗氏癌症药物阿瓦斯汀作为一款雷珠单抗替代药物用于眼科治疗,雷珠单抗由罗氏与诺化共同上市销售。

法国希望用阿瓦斯丁代替Lucentis治疗眼疾

2014.07.07法国希望用阿瓦斯丁代替Lucentis治疗眼疾

法国政府表示,它正计划修改其社会保障预算,允许阿瓦斯丁(贝伐单抗)用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的处方,但这种药物未被批准用于这类疾病。

Ohr称其试验失败的角鲨胺滴眼剂能改善视敏度

2014.06.29Ohr称其试验失败的角鲨胺滴眼剂能改善视敏度

6月24日,Ohr制药宣布在一项中期研究中,其角鲨胺(Squalamine)滴眼剂未能达到降低湿性年龄相关性黄斑变性患者雷珠单抗注射次数的主要终点。

拜耳向欧洲提交阿柏西普用于BRVO后黄斑水肿的新适应症申请

2014.06.16拜耳向欧洲提交阿柏西普用于BRVO后黄斑水肿的新适应症申请

拜耳及其合作伙伴再生元制药于6月11日宣布,该德国制药商向欧洲药品管理局提交一项申请,以增加阿柏西普用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO) 继发性黄斑水肿的新适应症。

Ocugen色素性视网膜炎药物OCU100获FDA孤儿药资格

2014.06.09Ocugen色素性视网膜炎药物OCU100获FDA孤儿药资格

日前,Ocugen公司与科罗拉多大学宣布一项许可协议,允许Ocugen继续开发两款用于眼科疾病治疗的候选药物。

Valeant540亿美元收购Allergan计划或变成敌意收购

2014.06.04Valeant540亿美元收购Allergan计划或变成敌意收购

给过了两次提价和对研发部的特别承诺,一直希望收购Allergan的Valeant制药和积极的投资者Ackman正在与股东们争执,使得其540亿美元的收购计划变得充满敌意。