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2018.04.08阿斯利康白血病药物 moxetumomab pasudotox 获优先审查资格
阿斯利康开发的毛细胞白血病(HCL)通过FDA批准进入优先审查状态。这意味着阿斯利康的药物能够加速至第三季度获得批准。
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2018.03.26欧盟批准阿斯利康高钾血症药物 Lokelma
PharmaTimes于3月23日报道,阿斯利康旗下Lokelma在欧洲获批用于治疗成人患者高钾血症。高钾血症的特征是血液中钾的水平升高。
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2018.03.14阿斯利康关键肺癌试验 Mystic 推迟发布结果
阿斯利康预计将推迟原计划在 2018 年上半年获得的两种组合免疫治疗药物开发项目中重要肺癌研究的总体存活结果,并预计将推迟至下半年。
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2018.03.13FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案
PMLiVE于3月7日报道,FDA批准百时美施贵宝纳武单抗一种四周用药一次的给药方案,大多数以该检查点抑制剂治疗的患者将会减少注射的次数。
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2018.03.03大数据时代:制药巨头与医疗记录获取
路透社于 2018 年 3 月 1 日发表的文章显示,在大数据时代,药物在现实世界中的表现开始得到揭示,制药商争相与科技公司达成交易,并获取医疗记录。
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2018.03.01阿斯利康拆分部分自身免疫药物成立新生物技术公司
阿斯利康宣布将独立出三种临床生物化合物和三种临床前生物制剂研发项目,成立一家价值 2.5 亿美元的独立生物科技公司,专注于严重的自身免疫性疾病。
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2018.02.27CHMP 推荐批准 AZ/MSD 奥拉帕尼用于卵巢癌治疗
PharmaTimes于2月23日报道,美国监管机构正对夏尔的Lanadelumab进行加速审评,该药物在12岁及以上年龄的遗传性血管性水肿(HAE)患者中用于预防血管性水肿发作。
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2018.02.21FDA 扩展批准 Imfinzi 用于降低 NSCLC 恶化风险
美国FDA网站2月16日报道,FDA今天批准阿斯利康Imfinzi(durvalumab)用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,适用于不能手术切除及放化疗后癌症未恶化的患者。
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2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长
据阿斯利康首席执行官Soriot称,在经历几年专利到期的影响后,阿斯利康正进入一个转折期,2018年公司将重回增长。
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2018.02.06阿斯利康停止 PD-1 药物 MEDI0680 单药疗法的研发
阿斯利康已停止对 PD-1 检查点抑制剂 MEDI0680 作为单一疗法的开发。该药物是阿斯利康以 5 亿美元收购生物技术公司 Amplimmune 获得的核心产品。