2018.01.30EMA 批准礼来 Taltz 用于治疗活动性银屑病关节炎

日前，礼来旗下新免疫疗法Taltz在欧洲获批第二种适应证，欧洲药品管理局批准这款IL-17抑制剂作为二线药物用于治疗活动性银屑病关节炎（PSA）成人患者。

2018.01.17欧盟批准阿斯利康 Fasenra 用于严重哮喘治疗

欧盟批准阿斯利康白介素-5抑制剂Fasenra用于严重哮喘，该药物去年11月份已在美国获得批准。

2018.01.16FDA 批准奥拉帕尼用于特定类型乳腺癌治疗

美国FDA于1月12日报道，FDA今天扩展批准奥拉帕尼片（Lynparza）用于治疗某些类型的乳腺癌，适用于癌症已扩散（转移）及癌症有特定遗传性（种系）基因突变的患者。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2018.01.04FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批，2017年FDA批准的新药数量最终达到46个，与2016年相比，新药批准数量大幅增长，但与2015年的45个相比只增加了1个。

2018.01.03医周 | 诺华 CML 药物再进步；AZ 成立胸痛中心

绝不能错过的医药圈大事件。

2017.12.222 型糖尿病新药 Ertugliflozin 获 FDA 批准

路透社12月20日报道，默沙东与辉瑞联合开发的一款新药今天被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病，这为竞争日益激烈的糖尿病药物又增加了一个竞争者。

2017.12.04阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

PMLiVE 11月30日消息，报道阳性3期试验结果后刚刚几周，阿斯利康就向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tagrisso作为一线疗法用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的上市申请。

2017.11.15阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准

阿斯利康朝着重新振兴其呼吸业务迈进一步，欧盟对其治疗严重哮喘的IL-5抑制剂benralizumab给予了积极意见。

2017.11.15赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

赛诺菲通过一笔交易，从生物制药公司Principia手中获得了另一款口服多发性硬化药物，赛诺菲为此向这家加州生物科技公司支付了4000万美元预付款。