2017.11.152017 年十大糖尿病药物

2016年，全球糖尿病药物市场规模达到309.5亿美元，到2021年预计年增长7.5%，达到445.3亿美元。

2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

路透社报道，GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力，该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走，并任命其担任葛兰素史克研发总裁。

2017.11.07阿斯利康新药 acalabrutinib 获批 审批速度超出预期

阿斯利康公司宣布其 BTK 抑制剂 acalabrutinib 在美国获得首次监管批准，FDA 同意该药物作为二线治疗用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2017.11.03阿斯利康 Calquence 获 FDA 批准用于成人套细胞淋巴瘤

2017 年 10 月 31 日美国食品和药物管理局同意加速批准 Calquence（acalabrutinib）用于治疗既往接受过至少一次治疗的被套细胞淋巴瘤成年患者。

2017.10.27Alexion 旗下 Soliris 获 FDA 批准用于重症肌无力

PMLiVE于10月25日报道，Alexion宣布，美国FDA批准其补体抑制剂Soliris（依库丽单抗）用于治疗重症肌无力（MG），这可能为该产品的峰值销售再增加逾10亿美元。

2017.10.24FDA 批准阿斯利康 Bydureon BCise 用于 2 型糖尿病患者

2017年10月23日阿斯利康已经宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bydureon BCise(延长释放) 注射剂，这是新剂型Bydureon的改进剂型。

2017.10.21阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 加速审评资格

PharmaTimes于10月17日报道，美国FDA受理阿斯利康/MedImmune扩展Imfinzi适用范围的上市申请，这次的申请旨在寻求批准Imfinzi用于某种形式的肺癌患者。

2017.10.19乳腺癌药物奥拉帕尼获 FDA 加速审评资格

路透社10月17日报道，美国FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的上市申请优先审评资格，这使得该药物有可能在2018年第一季度获批用于这一新的适应证。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.10.11FDA 授予 Tagrisso 一线治疗 NSCLC 突破性疗法资格

European Pharmaceutical Review于10月9日报道，FDA授予Tagrisso一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者突破性疗法资格。