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2017.10.09强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容
PMLiVE于10月3日报道,强生迅速为其糖尿病药物卡格列净提交了一份申请,该公司拟申请在卡格列净标签中添加一项内容,称该药物可以降低主要不良心血管事件(MACE)。
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2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗
PMLiVE于9月18日报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。
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2017.09.15Aspen 以 7.66 亿美元收购阿斯利康麻醉药物在美国的权利
路透社9月14日报道,阿斯利康今天表示,该公司同意以7.66亿美元将其麻醉药物的美国权利出售给南非的Aspen集团,而一年之前Aspen收购了阿斯利康麻醉药物在美国以外的权利。
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2017.09.13Tagrisso 显著增加 EGFR 突变阳性肺癌患者无进展生存期
FiercePharma于9月8日报道,目前阿斯利康的肺癌药物Tagrisso只被批准用于治疗一组特定的患者人群,这些患者先前使用过其它以肿瘤EGFR突变为靶点药物。
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2017.09.13FDA 限制部分公司开展血液肿瘤免疫治疗组合的临床试验
美国健康监管机构限制了阿斯利康的免疫药物 Imfinzi 与 Celgene 的药物组合试验,其五项血液肿瘤试验停止接受新的患者,并完全停止了另一项研究。
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2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格
市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂,所以新进入者越来越像是「me-too」药物,但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场,并获得了 FDA 的突破性疗法资格。
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2017.09.08阿斯利康/安进的严重哮喘新药似乎有更强的竞争优势
英国路透社9月6日报道,与现有的葛兰素史克Nucala等严重哮喘药物相比,阿斯利康与安进的一种新型注射剂生物技术药物有望帮助到更广泛的患者。
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2017.09.04日本第一三共否决阿斯利康 2016 年发出的收购要约
2017 年 8 月 31 日,日本制药商第一三共否决英国阿斯利康公司去年发出的收购要约。该要约令前者当时的股价飙升 13%,触发了交易暂停。
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2017.08.23阿斯利康宣布将增加对信使 RNA 药物的投资
阿斯利康加大了对信使RNA药物的投资,这类药物是一种很有前景的基因治疗方法,该公司在与德国生物科技初创公司Ethris建立的研究联盟中投入了逾2500万欧元。
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2017.08.23FDA 批准固定剂量复方药物 Duzallo 用于治疗痛风高尿酸血症
GEN于8月21日报道,FDA批准首个旨在通过单一药丸解决痛风中高尿酸血症两个病因的固定剂量复方药物,该两种病因分别为血清尿酸产生过度及排泄减少。