2014.10.09盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点

2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。

2014.10.08强生公司：出价17.5亿美元收购阿利奥斯生物制药

药物和医疗设备巨头强生公司周二宣布，将以17.5亿美元的现金出价收购私人控股的阿利奥斯生物制药公司（Alios BioPharma Inc.）。

2014.10.08诺华与百时美施贵宝联合开展肺癌药物临床试验

瑞士诺华于10月6日表示，该公司将与百时美施贵宝一起对后者免疫肿瘤药物Opdivo与其自家3款肺癌试验药物的合并用药进行测试。

2014.10.08EMA支持15款新药物在欧盟上市

欧洲药品管理局(EMA)推荐批准15款新药用于欧洲的患者。

2014.09.30研究显示肺癌恶化后继续使用吉非替尼没有收益

就阿斯利康吉非替尼（易瑞沙）本身而言，对之前使用这款药物治疗后病情出现恶化的肺癌患者继续使用吉非替尼+化疗不会提供任何收益。

2014.09.30BMS免疫肿瘤药物Opdivo黑色素瘤研究显示强劲效果

百时美施贵宝免疫治疗药物Opdivo在一项关键黑色素瘤研究中与化疗药物相比产生了明显改善的响应率，并且有较少的毒副作用，这突显了其作为一种新的治疗选择的潜能。

2014.09.30默沙东抗PD-1药物Keytruda或可用于胃癌

默沙东Keytruda是新一波提升人体免疫的药物中首个在美国获批用于治疗黑色素瘤的药物，新的研究中显示，这款药物还有可能用于胃癌。

2014.09.30阿斯利康肺癌药物吉非替尼新适应症获EMA推荐

阿斯利康于9月26日称，欧洲药品管理局（EMA）推荐批准该公司药物吉非替尼用于肺癌的新适应症。

2014.09.30阿斯利康抗PD-L1癌症复方药物早期数据充满希望

阿斯利康备受关注的、可增强人体免疫系统的癌症复方药物其早期结果显示该复方药物非常有前景，尽管有限的受试者人数意味着数据离决定性结果还有很远。

2014.09.30FDA拟6个月内完成BMS免疫肿瘤药物Opdivo审评

百时美施贵宝于9月26日表示，美国FDA授予该公司免疫肿瘤药物Opdivo六个月优先审评资格，这款药物正被申请用于之前治疗过的黑色素瘤。