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2014.12.262014年美国FDA新药审批回顾:批准数目有望超过39个
这一年制药工业继续变革:崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流,me-too类产品逐渐被边缘化,没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。
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2014.12.252014年全球新药市场回溯
与2012年相比,2013年批准的创新药物可能少一些,但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。
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2014.12.25默沙东VS百时美施贵宝:PD-1抑制剂市场的大战
今年的美国血液学会年会上,癌症免疫疗法可谓是备受瞩目,其中CAR-T疗法和PD-1抑制剂纷纷展现出了它们在癌症治疗上的无限潜能。
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2014.12.24第56届ASH会议热点总结
第56届美国血液学年会热点问题概述。
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2014.12.23FDA批准BMS旗下PD-1抑制剂Opdivo用于晚期黑色素瘤
12月22日,美国FDA授予Opdivo (nivolumab)加速批准,这是一款用于不再对其它药物有响应的不可切除(不能通过手术切除)或转移性(晚期)黑色素瘤患者的新药。
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2014.12.22垃圾树变黄金:最畅销肿瘤药曲折诞生记
随着一批化疗药物的问世,癌症的治疗呈现出百花齐放的局面。在这些新药当中,最具传奇色彩的就是提取于短叶紫杉的紫杉醇类药物。
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2014.12.22礼来要在肿瘤领域“重振雄风”
近年来在抗肿瘤药物研发领域深受产品线单一问题困扰的美国制药企业礼来正试图改变这种情况。
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2014.12.22NICE批准达比加群用于DVT与PE治疗
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终指南,批准达比加群酯(勃林格殷格翰)用于深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗。
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2014.12.22心血管药物的2014:新药、老药和不太有趣的药
这是一个比较容易的选择。本年度新药是LCZ696,一款即将来临的诺华心衰药物。
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2014.12.212015年十大专利到期药物
数十亿美元销售额的重磅炸弹在2015年专利到期的风险,而对于制药行业普遍的生物制药商来说,明年大量专利到期导致的销量风险或许是个好消息。