2013.09.07GSK旗下黑色素瘤疫苗MAGE-A3后期临床试验结果令人失望

葛兰素史克旗下的一款癌症试验疫苗在一项备受关注的后期临床试验中对黑色素瘤患者并无帮助，这样的结果对于这个高风险、高回报的项目来说无疑是一个重创。

2013.09.03DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险

近日，在欧洲心脏协会（ESC）年度会议上，研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体上讲，两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物不会 ...

2013.09.02ESC2013：第一三共制药旗下新型抗凝血剂依杜沙班临床试验效果呈阳性

在日益增长的口服抗凝血剂药物领域，一款新的试验药物在治疗静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)方面显示有出色的效果。依杜沙班（Edoxaban）是第一三共制药开发的一款新的、日服一次并且起效迅速的因子Xa抑制剂。这款药物的Hokusai-VTE临床试 ...

2013.08.23阿斯利康和百时美施贵宝再次向FDA提交降糖新药Dapagliflozin上市申请

阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（BMS）宣称已再次向FDA提交两公司联合研发的降糖新药Dapagliflozin（Forxiga）的上市申请。该药主要用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患 ...

2013.08.12盘点2013年收入最高的生物制药CEO

谁是今年最高薪的高管呢？以下榜单是2013年前15名生物制药老总的总排名，排名根据是2012年一年高管们的年终总薪酬。去年一年前15名生物制药老总的年终总薪酬远远超过了他们的基本工资，出工资外还包括奖金、股票分红、股票期权奖励、非股权薪酬激励计划 ...

2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

葛兰素史克（GSK）宣称，FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰（albiglutide）的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽（liraglutide）注射剂Victoza，百 ...

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了，FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周，欧洲药品管理局（EMA）已对这类药物（肠降糖素类似物）的胰腺炎不良事件进行了澄清。

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日，阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局（FDA）接受，而在18个月之前，这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查，发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。

2013.07.27福泰制药丙肝药物VX-135因潜在的肝脏副作用被FDA中止临床试验

VX-135联合利巴韦林治疗肝炎的Ⅱ期临床试验显示VX-135剂量为400mg时有3例患者肝酶活性上升，福泰制药（Vertex）称FDA对该药做出反应，中止该药的临床试验，导致该公司股价下跌9%以上。