FDA 批准百时美施贵宝多发性骨髓瘤药物组合

2018.11.19FDA 批准百时美施贵宝多发性骨髓瘤药物组合

据 Pmlive 于 2018 年 11 月 8 日报道,百时美施贵宝和艾伯维的多发性骨髓瘤治疗 Empliciti 作为组合疗法之一其新适应证获得了 FDA 的快速批准。

Galecto 拟融资 7900 万欧元开展 IPF 后期试验

2018.10.30Galecto 拟融资 7900 万欧元开展 IPF 后期试验

Galecto 生物科技公司已经筹集了 7900 万欧元(9000 万美元)用于推进其特发性肺纤维化(IPF)疗法进入 2 期及 3 期试验。

默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

2018.10.24默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

PMLiVE于10月22日报道,默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场,分析师们表示,一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

2018.10.22派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道,在报道Keytruda一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

百时美施贵宝 Opdivo 在一项肺癌 3 期研究中以失败告终

2018.10.16百时美施贵宝 Opdivo 在一项肺癌 3 期研究中以失败告终

据路透社报道,百时美施贵宝公司表示,其重磅癌症药物 Opdivo 在一项针对肺癌患者的晚期试验中未能达到主要目标,这些患者在化疗后疾病复发。

百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

2018.10.15百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道,百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易,该公司拟对纳武单抗(Opdivo)与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道,美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染,其中有1名患者死亡,另有11名患者住院。

百事美施贵宝 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗小细胞肺癌

2018.08.22百事美施贵宝 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日百时美施贵宝公司表示,美国食品和药物管理局批准了其免疫治疗药物 Opdivo 用于在接受化疗和至少一项其他疗法后肺癌仍有发展的患者。

FDA 批准 BMS 药物 Opdivo 用于难治性小细胞肺癌

2018.08.21FDA 批准 BMS 药物 Opdivo 用于难治性小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日,百时美施贵宝(BMS)宣布旗下免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。

BMS 免疫药物组合的肾癌适应证申请被 CHMP 拒绝

2018.08.01BMS 免疫药物组合的肾癌适应证申请被 CHMP 拒绝

百时美施贵宝(BMS)向欧盟提交申请将其免疫抗癌组合 Opdivo 和 Yervoy 用于一线肾癌,但已经被欧洲监管机构旗下人用药品委员会(CHMP)拒绝。

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