2013.06.23FDA文件披露阿哌沙班过山车式的审批过程

关键的ARISTOTLE临床试验数据发布以后，抗凝血剂新药阿哌沙班（辉瑞和百时美施贵宝）被普遍认为会成为一款重磅炸弹级产品。但随后这款产品却陷入困境，由于FDA非常严格的审评使其在美国早日上市的希望破灭。

2013.06.20沙格列汀：得糖尿病之陇难望心血管病之蜀

阿斯利康和百时美施贵宝的糖尿病药物沙格列汀(Onglyza）在一项大规模的临床研究中不能降低患者的心脏风险，使得那些曾认为这款药物可能会超过竞争产品的投资人士感到失望。

2013.06.08BMS旗下脂肪代谢障碍药物美曲普汀获FDA优先审评资格

百时美施贵宝(BMS)一款遭弃的肥胖试验药物似乎发现了新生，这款药物可以治疗罕见的脂肪代谢障碍疾病。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.04.26BMS旗下丙肝药物获FDA“突破性治疗药物”资格

4月25日，百时美施贵宝在其季度报告中声称，FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格，这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成，包括Asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）和BM ...

2013.03.28德国默克与百时美施贵宝拟携手进军中国糖尿病药物市场

中国糖尿病的发病率在逐年升高，并且在超过9000多万的糖尿病患者中，只有相对较少的患者得到了治疗。难怪国外制药公司纷纷涌入中国，因为在中国有好多糖尿病患者在等待治疗。

2013.03.10赛诺菲称美司法部正调查部分患者服用波利维无效的数据

赛诺菲在其年度报告中声称，美国司法部(DoJ)正在调查披露给美国食品药品管理局（FDA）的有关某些患者可能对血液稀释药物波立维(氯吡格雷)的变量响应数据。

2013.03.01FDA批准BMS旗下精神分裂症药物阿立哌唑长效制剂

药品监管机构于2月28日批准用于治疗精神分裂症的重磅炸弹级产品阿立哌唑可一月注射一次的长效制剂，该产品由日本大冢制药及丹麦灵北制药集团上市销售。

2012.12.29重磅炸弹新药阿哌沙班获FDA批准用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和血栓

就在2012年将要结束之际，美国FDA完成了它今年以来的又一次最大审批。阿哌沙班来自百时美施贵宝和辉瑞，是一种用于治疗血栓的药物，被FDA批准用于治疗某些房颤患者。

2012.11.23新型糖尿病药物达格列净获欧盟批准

在FDA拒绝阿斯利康和百时美施贵宝公司对糖尿病新药达格列净（dapagliflozin）的申请后，欧盟委员会相信该药好处大于风险，通过该药的审批，尽管欧洲监管机构曾在今年初因考虑到风险而拒绝这项疗法。