FDA审评员:吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

2013.10.25FDA审评员:吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

根据美国食品药品管理局(FDA)审评人员的说法,吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上,而到25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批 ...

默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前,该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格,而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。

2013.10.24百时美施贵宝签署可力洛(贝尼地平)中国地区市场推广许可协议

协议进一步加强了百时美施贵宝公司在心血管疾病治疗领域的产品线,中国的心血管疾病治疗领域仍然存在大量未被满足的医疗需求; 百时美施贵宝全球发展战略中第一项在中国开展的产品交易; 体现了百时美施贵宝对于中国的承诺。2013年10月22日,百时美施贵宝宣布该 ...

百时美施贵宝一研究人员被曝伪造数据

2013.10.22百时美施贵宝一研究人员被曝伪造数据

据美国卫生和公众服务部诚信研究办公室(ORI)的信息,一位百时美施贵宝的研究人员在向美国国立卫生研究院和美国心脏协会的补助金申请中,及他的博士毕业论文和发表的两篇论文中伪造或篡改数据。这则信息最先由撤稿监察披露报道。

强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请

2013.10.19强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请

强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交,该药物是一种固定剂量的片剂,由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦与吉利德旗下的Cobicistat组成。

谁是最高效的生物医药研发者?

2013.10.17谁是最高效的生物医药研发者?

医药行业在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败,研发一项药物失败的概率在 95% 以上,而即便剩下的5%成功上市,此后的维护成本也往往十分高昂。

杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”

2013.09.29依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”

一项新的研究发现在美国正在使用安进的依那西普(Enbrel)与雅培生命的阿达木单抗进行治疗的绝大多数类风湿关节炎(RA)患者未曾使用过生物药物,因以这些药物作为生物治疗的一线药物。

EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin

2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin

9月20日,欧洲药品管理局(EMA)支持Canagliflozin(Invokana,强生旗下杨森制药)的上市许可申请,这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。

B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

2013.09.16B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗(Yervoy)用来评价该款药物用于前列腺癌患者总生存率的后期临床试验以失败告终,但该公司仍受到试验数据的鼓舞。

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