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2014.10.11诺华与GSK合作新公司的最新动向
诺华的动物药物部门主管George Gunn已经宣布将会在礼来接手之后退休,而疫苗部门的掌舵人Andrin Oswald也会离开。
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2014.10.10Insight 数据分析:2014年9月CDE药品审评报告
根据丁香园 Insight 数据库最新统计,9 月份,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请 752 个与上个月相比,稳中略有减少。
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2014.10.10阿斯利康替格瑞洛获美国ACS治疗新指南推荐
自Soriot掌管阿斯利康以来,他一直宣扬替格瑞洛是一款有潜质的药物。目前,这款抗血栓药物真的可能成为一款重磅炸弹级产品。
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2014.10.10安进生物仿制药ABP 501治疗银屑病疗效同修美乐相当
在一项3期试验获得阳性数据之后,安进朝着推出其艾伯维阿达木单抗(修美乐)生物仿制药竞争产品又向前迈近了一步,阿达木单抗是全球最畅销药物。
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2014.10.09盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。
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2014.10.09BMS放弃丙型肝炎药物Asunaprevir的上市申请
在一场全球关键竞赛中,百时美施贵宝正退出新型重磅炸弹级丙型肝炎复方药物的相开发。
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2014.10.08百时美施贵宝单抗nivolumab进入FDA和EMA快速审批通道
公司单抗药物Opdivo(nivolumab)正式进入美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的优先审批通道。
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2014.10.08EMA接受BMS肺癌药物Nivolumab的上市许可申请
欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)。
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2014.10.08诺华与百时美施贵宝联合开展肺癌药物临床试验
瑞士诺华于10月6日表示,该公司将与百时美施贵宝一起对后者免疫肿瘤药物Opdivo与其自家3款肺癌试验药物的合并用药进行测试。
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2014.10.08PD1药物可能终结膀胱癌治疗“几十年的沉默”
默沙东Keytruda与罗氏试验性抗体MPDL3280A均对晚期膀胱癌患者有持久响应,这也增加了其成为30多年来治疗该侵袭性疾病首款药物的希望。