2015.12.31生物仿制药来袭 但何时被医生接受仍有待观察

生物类似物已在欧洲、澳大利亚及印度引起一时轰动，目前其在美国也在快速成长。分析师预测，到2025年，创新型生物药物将因生物类似物而失去1100亿美元的销售额。

2015.12.18FDA 批准「第二代」甘精胰岛素产品 Basaglar 用于治疗糖尿病

12月16日，美国FDA批准Basaglar（甘精胰岛素注射液），这是一款长效人胰岛素类似物，在1型糖尿病成人及儿科患者及2型糖尿病成人患者中用于改善血糖控制。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.16礼来与默沙东宣布将在免疫肿瘤领域扩大合作

礼来与默沙东宣布另一项免疫肿瘤合作，两家公司将在一项针对多种肿瘤类型的1期研究中，对礼来Abemaciclib与默沙东Keytruda （pembrolizumab）的合并用药进行评价。

2015.12.095 款一周用药一次的糖尿病药物在安全性及有效性上相似

根据对现有证据进行的一项新的审查，当对5款新的一周使用一次的糖尿病治疗药物进行相与比较时，它们除了在副作用上有小的差别多外，在疗效上几乎没有差异。

2015.12.08礼来因肝脏问题停止糖尿病治疗药物 Peglispro 的开发

礼来日前表示，因肝脏问题引起的担忧，该公司放弃一款试验性糖尿病治疗药物的开发。

2015.12.08默沙东与安进联手开展两款免疫肿瘤药物的合并用药试验

默沙东与安进达成合作伙伴关系，两家公司计划对它们增强免疫系统的癌症治疗药物组合在一起进行测试，希望在生物制药的大多数合作领域获得一个成功的药物组合。

2015.12.07度拉糖肽作为磺酰脲药物辅助治疗药物在试验中显示有效

一项3期试验新数据显示，礼来旗下度拉糖肽1.5mg剂量+磺酰脲类药物与仅使用磺酰脲类药物相比，经24周治疗后，在降低与基线相比的糖化血红蛋白方面明显更加有效。

2015.12.07礼来在瑞士关闭实验室引起动物权益组织担忧

礼来公司计划关闭瑞士的实验室，该实验室用于进行活体动物的测试和试验，如果关闭，实验室的数百只狗、猫和牲畜的命运将引起当地动物权益组织的担忧。

2015.12.01梯瓦收购 Heptares 制药口服 CGRP 抑制剂项目

在一项总额达4.1亿美元的新合作联盟中，梯瓦将与Heptares制药共同开发后者的偏头痛治疗药物组合。