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2014.09.22FDA顾问小组支持限制睾酮替代药物的使用
近日,美国FDA一个顾问小组得出结论,睾酮替代药物应该用于损害男性睾丸功能的特定医疗状况。FDA没有义务遵循其顾问小组的意见,但通常会这要做。
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2014.09.22研究显示诺和诺德Ryzodeg治疗2型糖尿病有效
据一项后期研究最的新数据,诺和诺德2型糖尿病治疗药物Ryzodeg与一种基础-餐时治疗药物相比,证明用较少注射即可提供有效的血糖控制。
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2014.09.22礼来胃癌药物Cyramza明年有望增加结直肠癌适应症
基于一项3期研究结果,礼来肿瘤新药Cyramza明年有望在现有胃癌适应症基础上增加结直肠癌(CRC)适应症。
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2014.09.16礼来抗癌药物可延长结肠癌患者的生存期
据路透社报导,美国制药公司礼来上周五宣布,该公司单抗胃癌药物Cyramza在一项后期试验中可延长晚期结肠癌患者的生存期。
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2014.09.15礼来药物Cyramza在结直肠癌后期研究中达主要终点
9月12日,礼来报道了一项3期研究结果,旗下药物Cyramza 添加到标准化疗中,与单独化疗治疗相比达到了增加转移性结直肠癌患者总生存期(OS)的主要终点。
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2014.09.15FDA未来几周或可批准甲状旁腺功能减退药物Natpara
美国FDA一份初步报告称,NPS制药激素替代治疗药物Natpara似乎有效,这款药物可能于下个月获得批准。
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2014.09.15欧盟批准礼来与勃林格来得时生物仿制药Abasria
礼来与勃林格殷格翰于9月10报道称,欧盟批准两家公司的Abasria用于治疗糖尿病成人、青少年、2岁及以上儿童患者,这款药物是赛诺菲来得时的一款生物仿制药。
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2014.09.15NICE不支持塞尔基因Abraxane用于胰腺癌
据英国国家卫生保健优化研究所称,塞尔基因Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)在治疗转移性胰腺癌方面并不好于目前可用的治疗药物,但这款药物却比目前治疗药物贵得多。
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2014.09.10礼来糖尿病药物Peglispro后期试验中优于赛诺菲来得时
礼来日前表示,其糖尿病药物在后期试验中与赛诺菲来得时相比,在降低血糖水平方面更加有效。
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2014.09.05武田接制药史上最大罚单
日本武田制药因被控隐瞒糖尿病治疗药艾可拓存致癌风险,被处以60亿美元的惩罚性赔偿金,同时礼来公司因与武田制药合作销售该药物也被罚款30亿美元。