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2014.03.26诺华公司银屑病药物secukinumab临床三期研究取得良好数据
近日生物医药巨头诺华公司透露公司正在进行的牛皮癣药物secukinumab临床三期研究进展良好,取得了一批积极的研究数据,同时用户的满意度也有所上升。事实上对于诺华的secukinumab来说,如何证明它的药效并不是一个难题。
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2014.03.26生物药佼佼者在未来四年仍将持续增长
过去几周相继报道了2013年最畅销药物、2013年销售增长最快药物和2013年(和2018年)最畅销肿瘤药物。下而主要介绍一下制药业商业化最成功的生物药。
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2014.03.24BI与礼来的糖尿病药物Empagliflozin获CHMP上市推荐
3月21日,勃林格殷格翰(BI)与礼来称,CHMP推荐批准两家公司的SGLT2抑制剂Empagliflozin作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
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2014.03.19灵北制药精神分裂症药物Abilify Maintena在欧洲上市
灵北制药与大冢制药一月注射一次的精神分裂症治疗药物阿立哌唑(Abilify Maintena)在欧洲已经投放市场,而丹麦成为首个全部报销这款药物的国家。
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2014.03.18伟哥发明者推出早泄治疗药 全球销售额逾10亿
据英国金融时报报道,研制出万艾可(Viagra,俗称伟哥”)的科学家之一正在寻求性保健领域的新突破。他所效力的公司已接近达成一项协议,将向欧洲市场推出新获批准的早泄治疗药物。
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2014.03.12FDA严查PCSK9抑制剂的安全性 制药巨头恐将纷纷受挫
根据美通社3月10日报道称,FDA将严查降胆固醇新药alirocumab,以评估其对神经认知的影响。此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。
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2014.03.112013年最畅销的25个药物
2013年最畅销药物年销售额至少有30亿美元,这是长期以来定义重磅炸弹药物的门槛(年销售额10亿美元以上)的三倍。
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2014.03.10赛诺菲研发不给力 CEO很捉急
法国制药巨头赛诺菲近年来在新药上市上很不给力。“我们已经开始改变了。”CEO Chris Viehbacher(魏巴赫)表示。
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2014.03.07勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。
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2014.03.07梯瓦Evista仿制药获FDA批准
仿制药巨头梯瓦(Teva)3月4日宣布,药物Evista片(Raloxifene,雷洛昔芬,60mg)获FDA批准,该药是礼来(Eli Lilly)品牌药Evista片(易维特,通用名:盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。