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2014.03.02NICE拒绝礼来培美曲塞用于肺癌新适应症
礼来旗下培美曲塞(爱宁达)的新适应症被英国国家卫生保健与优化研究所(NICE)拒绝,它只能在格兰与威尔士上市销售用于目前的肺癌用途。
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2014.02.27礼来糖尿病试验药物Dulaglutide与利拉鲁肽效果相当
一项重要的临床试验结果显示其糖尿病试验药物Dulaglutide在治疗26周后,其降低糖化血红蛋白(HbA1c)的效果(与基线值相比)与诺和诺德的利拉鲁肽相当。
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2014.02.24制药巨头抱团能圆发财梦吗?
三年前,美国卫生部门官员曾建议大型制药公司共同开发治疗药物而不是相互竞争,当时这些公司的反应很矛盾。
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2014.02.242013年各大制药企业研发支出升降不一
罗氏普遍被认为处于药物创新的前沿位置,它是2013年唯一一家研发花费超过100亿美元(按当前汇率计算)的公司,同时有8家制药公司的全年研发费用超过50亿美元。
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2014.02.21后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期
2月19日,礼来宣布了一项后期临床试验的结果,结果显示该公司试验药物Ramucirumab与安慰剂相比,能明显改善二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。
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2014.02.20张茅入选Fierce全球生物医药最有影响力人物榜
2013年,医药巨头纷纷尝试新药研发,风投公司开始转向生物医疗投资,监管机构加大新药开发技术认证和认可考核,并引导着全球医药大改革。
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2014.02.12默沙东启动赛诺菲来得时仿制药的研发
默沙东已加入仿制赛诺菲旗下畅销胰岛素来得时(甘精胰岛素)廉价仿制药的竞争中,这对年销售额达70亿美元的来得时来说是一个长期威胁。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.02.082013年十大失败的医药研发案例
根据临床试验花费的规模,GEN网站梳理了2013年十大研发失败案例。
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2014.02.07FDA称正在调查睾酮药物与心血管事件之间的联系
日前,FDA称正对男性患者使用FDA批准的睾酮治疗药物可能存在的心脏病发作、中风及死亡风险发起一项调查。