2013.10.27专利过期药的仿制 制药业面临三大新机遇

对于大多数构成全球制药工业主体的公司来说，2005年是一个艰难的年份，这一年里突出的事件就是重要药物专利的过期、收入的减少和行业大众形象的恶化。

2013.10.26GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra的sBLA申请

葛兰素史克（GSK）和Genmab制药10月18日宣布，已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fl ...

2013.10.26医药反商业贿赂专项行动周五过会 企业“黑名单”难产

业内盛传的“涉嫌商业贿赂企业黑名单”，终于没能在10月24日公布。10月10日，卫计委新闻发言人邓海华公开表示，近期卫计委将“联合有关部门推出服务百姓三大专项行动”，其中第一项打击非法行医和第二项大型义诊已经启动。而第三项行动“反商业贿赂、树行业新风” ...

2013.10.25揭露临床试验数据内幕

公开的临床试验文件中缺少试验副作用的记录近日，一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。

2013.10.24GSK在中国的销售业绩因贿赂丑闻而大幅下滑

葛兰素史克在中国受到了贿赂丑闻的打击，其第三季度的药品销售下滑了61%，贿赂丑闻已损害了其在中国销售产品的能力，并因此把一些销售机会拱手送给了竞争对手。

2013.10.23GSK/Genmab向FDA提交Arzerra作为CLL一线用药的上市申请

葛兰素史克与Genmab公司在美国提交了慢性淋巴细胞性白血病(CLL)药物Arzerra用于一线治疗的申请之后，他们在扩大这款药物的适用范围上又迈出了一步。

2013.10.22百时美施贵宝一研究人员被曝伪造数据

据美国卫生和公众服务部诚信研究办公室（ORI）的信息，一位百时美施贵宝的研究人员在向美国国立卫生研究院和美国心脏协会的补助金申请中，及他的博士毕业论文和发表的两篇论文中伪造或篡改数据。这则信息最先由撤稿监察披露报道。

2013.10.22卫计委再掀治贿行动，药企捉摸被逮后处理方法

核心提示：10月10日，卫生计生委在新闻发布会上透露，将开启“反商业贿赂、树行业新风”专项行动。且反商业贿赂专项行动小组已于10月13日开始展开行动，京、津、沪、浙、闽、豫、湘、粤、川、陕十个省市地区将是重点调查区域。

2013.10.21卫计委成立反商业贿赂小组

今年下半年启动的医药行业反商业贿赂行动，似乎刚有退潮迹象，却迎来戏剧性逆转。知情人士向记者证实，卫计委反商业贿赂专项行动领导小组已经成立，并将在多个省份启动暗访行动，推动此轮反腐潮波澜再起。小组成立将推动地方跟进反商业贿赂专项行动领导小组成立甫一 ...

2013.10.17乌云笼罩下的中国药物研发

约两年前，英国药物生产商葛兰素史克的执行官曾被警告关于公司中国药物研发中心研发管理的问题。纽约时报2011年11月获得的可信文件称，葛兰素史克的问题不仅仅包括销售方面目前处在风暴中心的贪污贿赂丑闻，还涉及到负责神经类药物研发的上海研发中心。