BMS 的 HIV 复方药物 Evotaz 在欧洲获得批准

2015.07.21BMS 的 HIV 复方药物 Evotaz 在欧洲获得批准

百时美施贵宝(BMS)为其新的HIV治疗药物Evotaz获得欧盟批准,而这款药物几个月前刚刚在美国获得批准。

BMS 进行研发改组并退出抗病毒药物领域

2015.06.30BMS 进行研发改组并退出抗病毒药物领域

作为研发运营改组的部分内容,百时美施贵宝(BMS)正在停止病毒学领域的早期发现工作。

GlobeImmune 与吉利德合作开发的乙肝药物中期试验失败

2015.05.28GlobeImmune 与吉利德合作开发的乙肝药物中期试验失败

GlobeImmune表示,其实验性乙型肝炎药物没有达到中期阶段试验的主要目的,患者感染率在24周后没有减少,但使用该药物48周后,指示乙肝病毒感染强度的抗原HBsAg减少。

2015.01.21GSK中国大裁员?内部视频会已通报

该公司在1月14日已通过视频会议的形式在一定范围内进行了通知,但具体裁员情况尚未可知。

消息称GSK中国将大幅裁员:贿赂事件后业务处冰点

2015.01.17消息称GSK中国将大幅裁员:贿赂事件后业务处冰点

昨日,有葛兰素史克的前员工对南都记者独家透露,葛兰素史克(简称GSK)中国区将大幅裁员。

Insight:2014 年 12 月 CDE 药品审评报告

2015.01.08Insight:2014 年 12 月 CDE 药品审评报告

12 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 728 个,与上个月(673 个)相比有所增加,但也属于正常波动。

三种抗癌药物纳入苏格兰医药协会最新建议

2014.12.10三种抗癌药物纳入苏格兰医药协会最新建议

随着苏格兰医药协会(SMC)最新一轮建议的出台,在苏格兰地区享受医疗保险(NHS)的病人将有机会使用三个新的抗癌药物,也包括用于其他疾病的几种药物。

Insight:2014 医药数据高峰论坛

2014.12.02Insight:2014 医药数据高峰论坛

11 月 28 日,丁香园和旗下 Insight 数据库共同举办2014 医药数据高峰论坛。

朱培芳:慢性乙型肝炎的处理策略——浅谈慢性乙肝治疗指南

2014.11.27朱培芳:慢性乙型肝炎的处理策略——浅谈慢性乙肝治疗指南

外资药企在中国研发些啥?

2014.11.23外资药企在中国研发些啥?

跨国药业巨头们正努力在中国的实验室里研发重磅新药。

丙肝药物成功促制药公司瞄准乙肝市场

2014.11.12丙肝药物成功促制药公司瞄准乙肝市场

未来几年由于新的药物有望治疗成千上万的丙型肝炎患者,因此包括吉利德在内的制药商们正在将注意力转向其它肝脏疾病。

食药总局发布药品质量公告:99批次不符合标准规定

2014.09.01食药总局发布药品质量公告:99批次不符合标准规定

国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告,99批次药品经检验不符合标准规定。

抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究

2014.08.18抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究

8月15日,1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动新闻发布会在贵阳举行,作为贵州省首个完全自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研究。

卫计委:乙肝疫苗接种异常反应有望公布监测结果

2014.08.01卫计委:乙肝疫苗接种异常反应有望公布监测结果

​日前从国家卫计委了解到,目前国家疾控中心、国家食药监总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对,预计今年下半年有望向公众公布。

葛兰素史克慢性乙肝新药韦瑞德在华上市

2014.07.08葛兰素史克慢性乙肝新药韦瑞德在华上市

日前,葛兰素史克(中国)投资有限公司宣布韦瑞德(通用名:富马酸替诺福韦二吡呋酯片,简称替诺福韦)在中国上市,用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎。

Insight 数据分析:2014年6月CDE 药品审评报告

2014.07.08Insight 数据分析:2014年6月CDE 药品审评报告

根据 INSIGHT-China Pharma Data 数据库统计,2014年6月份,CDE共受理药品注册申请803个(以受理号计,下同),与上个月近乎持平。

CFDA与卫计委通知:恢复使用康泰乙肝疫苗

2014.01.17CFDA与卫计委通知:恢复使用康泰乙肝疫苗

据国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年1月17日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(...

深圳康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证

2014.01.16深圳康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证

国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示,深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。

CFDA及卫计委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报

2014.01.04CFDA及卫计委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报

一、企业现场检查和产品检验情况2013年12月21日至27日,食品药品监督管理总局派出检查组,对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的8批次康泰...

三大乙肝疫苗巨头未通过新版GMP认证 1日起停产

2014.01.01三大乙肝疫苗巨头未通过新版GMP认证 1日起停产

近来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件,让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡,然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。深圳康泰、大连汉信和天坛生...

美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关

2013.12.25美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关

国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验。

国家药监总局、卫计委回应婴儿接种疫苗后死亡6大质疑

2013.12.25国家药监总局、卫计委回应婴儿接种疫苗后死亡6大质疑

昨天下午,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。

理性并严肃看待“婴儿注射疫苗后死亡”

2013.12.25理性并严肃看待“婴儿注射疫苗后死亡”

“婴儿注射乙肝疫苗后死亡”事件愈演愈烈,在广东披露了几起新的病例后,目前已有7名婴儿死亡。究竟该如何解读这起公共卫生事件?

食药监总局调查组进驻康泰:全面调查疫苗致死

2013.12.25食药监总局调查组进驻康泰:全面调查疫苗致死

中新网12月24日电 据央视报道,目前,国家食品药品监督管理总局的调查小组已经进驻深圳康泰公司对疑似“疫苗致死”事件进行全面调查。

2013.12.21CFDA紧急叫停康泰生物乙型肝炎疫苗

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重...