2014.11.06新药将离我们越来越远？

最近，跨国药企在中国进口新药审批程序或将改变的消息引起了业界的讨论，该变动即在现行「两报两批」审批程序基础上增加一轮临床申请的审评，变为「三报三批」。

2014.10.24GSK百亿英磅巨额重组计划 以期提振颓势

10月22日，GSK全球对外宣布了最新的重组计划。

2014.10.08强生公司：出价17.5亿美元收购阿利奥斯生物制药

药物和医疗设备巨头强生公司周二宣布，将以17.5亿美元的现金出价收购私人控股的阿利奥斯生物制药公司（Alios BioPharma Inc.）。

2014.09.26吉利德完成HIV组合药物3期试验 欲提交FDA申请

吉利德公司称，一对用于治疗艾滋病的单片剂组合药物的后期试验达到了其主要终点，为今年末提交FDA上市申请铺平了道路，最近治疗艾滋病的组合药物方案风靡一时。

2014.09.22全球HIV新药研发产品线汇总

目前，五大类药物中26种活性药物成分(API)可靶向作用于HIV生命周期的各个阶段，已被批准作为艾滋病的抗逆转录病毒疗法(ART)。

2014.08.15盘点跨国药企在印度遭遇的滑铁卢

最近，全球制药巨头之一的吉列德科宣布将在印度以900美元/疗程的价格销售Sovaldi，消息一经传出，立刻在业界炸开了锅。

2014.08.11洽购阿斯利康失败 辉瑞启动备用计划转购GSK？

在数轮谈判均告失败之后，美国制药巨头辉瑞的天价洽购兴趣似乎已从英国第二大药企阿斯利康身上衰退。

2014.08.05伟哥在中国：“硬”战

它是营销得最成功的处方药品，它成批量地制造激情，创造幸福，助推黯淡学科转向繁荣，它也目睹了一系列光怪陆离的社会现象，甚至制造了一种流行文化。

2014.07.31Gilead在抗感染药物领域之外还能再获成功吗？

Gilead以研发和生产抗感染药物为人熟知，特别是在抗艾滋病药物研发领域的成就无可匹敌。

2014.07.29研究显示HIV药物依非韦仑不会造成认知损伤

​意大利罗马国家传染病研究所的医学博士Antinori近日称，在一项大的病例分析中，依非韦仑用药患者与服用其它抗HIV药物的患者相比，其神经认知损伤风险未增加。

2014.07.28塞尔基因癌症药物在小型研究中表现出可用于HIV治疗的前景

根据一项新的研究，塞尔基因销售的一款癌症药物可能会被用来将潜伏在人体内的HIV驱赶出来，以使病毒对抗逆转录病毒治疗药物变得敏感。

2014.07.25三药复方药物PaMZ有望迅速治愈携带HIV的结核病患者

在一项中期试验中，一种用于结核病（TB）的三药复方药物在根除这种疾病时与标准治疗药物相比效果更好，并且对HIV患者表现出特别的前景。

2014.07.242014上半年CFDA药品批准之上市篇

继《2014上半年中国药品申报受理情况回顾》之后，丁香园INSIGHT数据团队又统计分析了今年上半年国家食品药品监督管理总局（CFDA）的药品上市批准情况，呈现给大家。

2014.07.08葛兰素史克慢性乙肝新药韦瑞德在华上市

日前，葛兰素史克（中国）投资有限公司宣布韦瑞德（通用名：富马酸替诺福韦二吡呋酯片，简称替诺福韦）在中国上市，用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎。

2014.05.16美国疾控中心要求艾滋病高危人群服用抗感染药物

美国疾病控制和预防发布PrEP，要求艾滋病毒感染高危人群应服用抗艾滋病病毒药物，同时采取其他保护措施，以减少传播风险。

2014.04.18BMS寻求FDA批准Reyatazhe和cobicistat联合治疗HIV

百时美施贵宝4月14日宣布，已向FDA提交了atazanavir/cobicistat固定剂量组合片剂的新药申请，寻求批准该药联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1感染者的治疗。

2014.04.16BMS向美国提交阿扎那韦固定剂量HIV复方药物上市申请

近日，百时美施贵宝向美国提交了由其HIV药物阿扎那韦与吉利德Cobicistat组成的固定剂量复方药物的上市申请。

2014.04.04杨森向FDA提交地瑞那韦/Cobicistat复方药物的上市申请

强生下属子公司杨森正在寻求FDA批准由其广受欢迎的HIV治疗药物地瑞那韦与吉利德Cobicistat组成的复方药物。

2014.04.03FDA突破性治疗药物资格评价对患者的影响

美国的药品监管基于这样的准则，即患者不应暴露于新的处方药，除非这些处方药的有效性及安全性已得到证实。

2013.12.19Science：穷人如何用上1000美元一片的丙肝药？

今年 10 月，一个新型丙型肝炎病毒（ HCV ）重磅炸弹药物正式获准进入市场。那些满怀人文主义的疾病治疗倡导者对于美国食品药品监督管理局（FDA）的这一决定感到喜忧参半。

2013.10.19强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请

强生向欧盟提交了旗下新的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦与吉利德旗下的Cobicistat组成。

2013.02.17葛兰素史克旗下艾滋病新药dolutegravir获FDA优先审评资格

美国药品监管机构授予葛兰素史克用于治疗HIV/AIDS的试验药物dolutegravir优先审评资格，分析人士认为该药物可能成为年销售额几十亿美元的产品。

2013.01.17欧盟批准强生日服一片的HIV药物达如那韦

欧盟药品监管机构为强生每天只需服用一片的重磅炸弹级艾滋病药物达如那韦提供了绿色通审评。欧盟批准800 mg规格的达如那韦，可以使艾滋病患者每天只需服用一片而替代原来400mg（2007年批准）的一天服用两片。该药物总是和利托那韦及其它艾滋病药物在患 ...

2012.12.28J Exp Med：Tfh细胞为HIV病毒在人体内的主要储存库

实验医学杂志发布的一项研究报告指出，CD4T细胞群是HIV患者体内病毒感染细胞的主要载体，也是HIV复制和产生的主要位点。该试验由洛桑大学医院，瑞士疫苗研究所免疫和变态反应部门的GiuseppePantaleo教授及MatthieuPerrea ...

2012.09.17Gilead公司的HIV药物Elvitegravir与默克公司的Isentress效果相当

Gilead科技公司宣布：elvitegravir（一种药品名）目前在等待批准，这种药物是Gilead公司生产的治疗HIV的重要的4种药物之一，在难治性HIV患者中被证实和Isentress（一种药品名）的疗效和耐受性相似。