2014.08.01PCSK9抑制剂Alirocumab在9项后期试验中获得成功

由赛诺菲及其合作伙伴再生元开发的一款新药在9项后期临床试验中与安慰剂及现有治疗药物相比，能更大程度地降低“坏”胆固醇的水平。

2014.07.28药物外观改变可能影响患者服药依从性

近为评估心肌梗死患者未持续服用相关药物是否与药物外观的改变是否有关，来自布莱根妇女医院的Aaron Kesselheim等进行了一现巢式病例对照研究。

2014.07.08Insight 数据分析：2014年6月CDE 药品审评报告

根据 INSIGHT-China Pharma Data 数据库统计，2014年6月份，CDE共受理药品注册申请803个（以受理号计，下同），与上个月近乎持平。

2014.07.01FDA对达比加群安全性进行审查

作为正在进行的血液稀释剂安全性调查的一部分，FDA已经公布了新产品达比加群和华法林风险性比较的一项大型研究结果，使用达比加群发生出血等不良事件的发生概率上升。

2014.06.29FDA认为糖尿病患者应用奥美沙坦收益大于风险

根据一项完整的FDA安全审查，糖尿病患者使用血管紧张素II受体阻滞剂(ARB) 奥美沙坦与心血管风险增加的相关证据并未确定。

2014.06.15美敦力或以450亿美元收购柯惠医疗

路透纽约/芝加哥6月14日 - 据知情人士当地时间14日透露，美国医疗器械制造商美敦力（Medtronic ）正就收购爱尔兰医疗器械公司柯惠医疗（Covidien） 进行进阶协商...

2014.06.09阿奇霉素用于老年肺炎患者的收益超过心肌梗死风险

一项新的研究显示，在老年人当中，主要指因社区获得性肺炎而住院的男性退伍老兵，使用阿奇霉素的早期生存收益大大超过了其非致命性心肌梗死风险。

2014.06.09GSK启动急性冠脉综合征药物Losmapimod的3期试验

6月5日，葛兰素史克宣布该公司启动一项后期试验，用以在急性冠脉综合征(ACS)患者中评价其试验药物Losmapimod的效果。

2014.05.04CHMP推荐房颤复律时继续服用阿哌沙班预防中风及全身性栓塞

5月2日，百时美施贵宝与辉瑞宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议在阿哌沙班目前的产品特性概要(SmPC)中添加一项内容，即患者在复律时可以继续使用阿哌沙班。

2014.04.09FDA批准达比加群用于静脉血栓栓塞治疗及降低复发风险

FDA批准达比加群酯用于已使用肠胃外抗凝剂治疗5至10天患者的DVT和PE治疗，及用于降低有既往治疗史患者DVT与PE的复发风险。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞(VTE)。

2014.04.03FDA突破性治疗药物资格评价对患者的影响

美国的药品监管基于这样的准则，即患者不应暴露于新的处方药，除非这些处方药的有效性及安全性已得到证实。

2014.03.18两项独立研究证实他汀类药物几乎不会导致额外副作用

尽管临床试验一直在证明他汀类药物的收益，但有些观点认为这类药物会导致严重副作用，促使一些患者中止或不服用这类药物。现在有两项独立研究，一项是大规模的荟萃分析，另一项是只有少量患者参与的研究，提示人们此前大多数被认为与他汀类药物有关的副作用似乎并不 ...

2014.02.07FDA称正在调查睾酮药物与心血管事件之间的联系

日前，FDA称正对男性患者使用FDA批准的睾酮治疗药物可能存在的心脏病发作、中风及死亡风险发起一项调查。

2013.10.18心血管造影剂瑞加德松被列入FDA观察名单

美国食品药品管理局（FDA）已将瑞加德松(Lexiscan 阿斯特拉斯制药美国)列入其最新的监控产品季度名单，该药物是一种心血管影像剂，有潜在的心肌梗死(MI)和死亡风险迹象，FDA于上个月这样宣布说。

2013.09.09FDA审评人员对GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta的安全性提出质疑

FDA审查发现，一款拟议日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/Vilanterol（商品名AnoroEllipta）的 ...

2013.09.03心电图常见正常和异常心电图图谱

心电图图谱，看这里就够了。

2013.09.03DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险

近日，在欧洲心脏协会（ESC）年度会议上，研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体上讲，两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物不会 ...

2013.08.28RECORD试验重审结果认定罗格列酮不增加心血管事件风险

罗格列酮用于糖尿病心血管预后评估和血糖调节的一项临床试验重新审查结果支持最初的临床试验结论，即糖尿病药物罗格列酮不会增加心血管不良事件风险，目前该试验的结果已全部公布。

2013.07.29最新研究澄清罗格列酮的致命心脏事件

华盛顿大学研究者巴赫与其同事发现，糖尿病药物罗格列酮（文迪雅）或许并不会增加伴有冠状动脉疾病(CAD)的糖尿病患者的主要心血管事件及死亡风险。在对BARI 2D临床试验数据进行的因果分析中，罗格列酮用药超过5年的患者与不服用任何噻唑烷二酮类药物的患者 ...

2013.07.17替米沙坦和缬沙坦可降低糖尿病患者心血管风险

一项大规模的回顾性研究显示，相比于厄贝沙坦，糖尿病患者使用替米沙坦和缬沙坦时，发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明，使用替米沙坦和缬沙坦可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。

2013.07.04阿哌沙班治疗急性VTE效果与常规治疗相似

在一项治疗静脉血栓栓塞(VTE)的大规模多中心非劣性临床试验中，口服固定剂量阿哌沙班与常规疗法等效。以口服Xa因子抑制剂阿哌沙班进行6个月的治疗后，静脉血栓栓塞的复发率为2.3%，而常规的依诺肝素和华法林联合治疗复发率为2.7%。阿哌沙班很小的优势不 ...

2013.06.13文迪雅的未来会依然黯淡吗？

根据《今日医学新闻》采访专家所提供的信息，一个FDA顾问小组对有争议的糖尿病药物罗格列酮（文迪雅）放宽限制的建议，不可能影响医生如何（或是否）使用这款药物。

2013.06.06P-选择素拮抗剂inclacumab可减少NSTEMI患者心肌损伤

近日报道的一项小规模、2期研究——SELECT-ACS试验结果令人振奋，提示P-选择素拮抗剂inclacumab可能减少接受PCI的非ST段抬高心肌梗死患者的心肌损伤，该研究的主要终点是检测生物标志物。该研究结果在第62届美国 ...

2013.06.03起搏器手术患者使用华法林持续治疗可显著减少血肿风险

临床显著性亚组分析Bruise对照试验研究者介绍说，对于中高度血栓风险的患者而言，起搏器或除颤器（ICD）置入手术有使用华法林持续治疗效果可能优于肝素。加拿大渥太华大学心脏研究所的David Birnie博士与其同事报道称，随机分组接受持续口服抗凝治 ...

2013.04.26PCI期间使用坎格雷洛可减少合并症发生

两种抗血小板ADP受体阻滞剂药物以两种给药方式——静脉注射与口服，均可用于冠状动脉疾病介入治疗，然而如何选择是一件艰苦的事情：一项纳入超过1100例患者的随机试验发现，与口服氯吡格雷治疗相比，静脉给予坎格雷洛可减少所有形式P ...