2013.04.24CFDA要求黄芪注射液说明书增加过敏性休克警示

根据药品不良反应评估结果，2013年4月16日CFDA要求生产企业对黄芪注射液的说明书进行修订。本次修订主要内容如下。一：新增用药警示首次明确指出“该药物不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重 ...

2013.04.24FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

根据联邦公报近日发布的一项公告，两个美国食品药品管理局（FDA）专家小组将在6月初召开会议，对2型糖尿病药物罗格列酮（文迪雅，葛兰素史克）一项重要临床试验的独立复查结果进行讨论。

2012.11.30比氯吡格雷更有效治疗ACS患者的新选择：倍林达®在中国获得上市批准

倍林达®（替格瑞洛）近日获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的进口药品许可证（IDL）。这意味着，这一针对急性冠脉综合征（ACS）患者的药品已获准在中国正式上市。倍林达®的上市，将使抗血小板药物在临床中增添一个更为有力的选择。

2012.09.25OVS：使用他汀类药物的2型糖尿病患者患白内障的可能性更高

根据一项最新研究结果，使用他汀类药物的患者有50%的倾向性患上年龄相关性白内障。使用他汀类药物的2型糖尿病患者患白内障的可能性更高。“这一结果的生物可能性在于晶状体膜需要高胆固醇维持上皮细胞的适当发育和晶状体的透光性。”

2012.09.12Plos One：四合一复方多效药丸能显著降低50岁以上无心脏病史患者的血压和胆固醇

英国进行的一项小型研究表明：一种四合一复方多效药丸能显著降低50岁以上无心脏病史患者的血压和胆固醇，这引发了对所谓多效药丸能预防心梗和中风的激烈讨论。价廉又物美的“全效丸”概念已经被吹捧了近10年，但由于监管局的限制以及制药业的“喜新厌旧”，而使得 ...

2012.09.05美国将开展临床试验验证甲氨蝶呤对心肌梗死、中风的预防作用

用免疫抑制剂甲氨蝶呤预防主要心血管事件的可能性，将在一个由联邦政府资助的7000人的随机试验中被验证。这项为期4年，被称为心血管炎症减低试验（CIRT）的二级预防研究，是由国家心、肺和血液学会(NHLBI)发起的。研究将由来自布里格姆妇女医院和位于波 ...

2012.08.27女性应当如何使用阿司匹林来预防心血管疾病？

针对于女性如何使用阿司匹林，人们还存在很多的困惑。最近，一项关于临床随机对照试验与临床指南的荟萃分析，帮助阐明了哪些女性是使用阿司匹林的最佳候选人。

2012.08.20急诊CABG使用普拉格雷优于氯吡格雷

近日，美国杜克大学医学中心研究人员Peter Smith博士Journal of the American College of Cardiology上发表研究称，使用拉普格雷的患者在冠状动脉搭桥术后的死亡率低于使用氯吡格雷的患者的死亡率。对于可能急切的需要行冠状动脉搭 ...

2012.07.17治疗继发性甲状旁腺亢进的新药Sensipar/Mimpara未能降低心血管不良事件发生率

2012年6月8日美通社来自加利福尼亚州千橡市的报道——今天，安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）报道了III期临床EVOLVE实验的结果。EVOLVE(EValuation Of Cinacalcet HCl Therapy to Lower CardioVascular E ...

2012.07.17阿卡地辛不能减少冠状动脉旁路移植术发病率和死亡率

局部缺血/再灌注损伤是冠状动脉旁路搭桥术(CABG)后复发和死亡的重要因素。一项随机对照试验的荟萃分析显示，围手术期和术后灌输阿卡地辛，一种一级腺苷调节因子，与体外循环CABG手术患者的早期心源性死亡，心肌梗塞，以及其他综合心脏不良反应相关。为了评估 ...

2012.07.17一项荟萃分析发现他汀疗效无性别差异

一项荟萃分析发现，两性使用他汀都可以起心血管事件的二级预防作用，但是收集足够数据以证实其在女性中具有统计学上显著性差异似乎是个挑战。Jose Gutierrez医生等人报道，高质量的临床试验显示，两性都可以从降脂药中得到类似的，显著的总体心血管受益。 ...

2012.07.02静脉溶栓治疗不增加华法林使用者颅内出血风险

入院前使用华法林的患者试验首要及次要观察指标静脉组织纤维蛋白溶酶原激活剂(tPA)被广泛用于改善缺血性发作预后，然而，长期习惯性服用华法林的患者接受tPA治疗时可能面临颅内出血风险上升。虽然现行指南规定如果华法林使用者国际标准化比率(INR)低于1 ...

2012.06.28达比加群酯相较华法林可为需手术治疗的房颤患者提供更多获益

德国殷格翰，2012年6月25日–于近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯 （Pradaxa?）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间1 ，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间 ...

2012.06.26他汀类药物副作用影响患者依从性

一项大型调查结果显示，他汀类药物的副作用，如肌痛、肌无力，是患者停止服用该类药物的首要原因。据路易斯大学医学院博士JeromeD.Cohen及其同事报道，在停止服用他汀类药物的1220位反馈者中，62%是由于其副作用而停药，另外17%是由于药物费用的 ...

2012.06.15Amgen公布EVOLVE三期临床试验结果

2012年6月8日美通社来自加利福尼亚州千橡市的报道——今天，安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）报道了III期临床EVOLVE实验的结果。EVOLVE(EValuation Of Cinacalcet HCl Therapy to Lower CardioVascular E ...

2012.06.13阿司匹林治疗已成为美国管理保健系统的负担

圣地亚哥电-根据2012年消化疾病周刊发布的结果，应用抗血小板药物预防继发心血管疾病时经常发生严重的胃肠道事件。阿司匹林联合或不联合应用氯吡格雷是预防继发心血管疾病的主要抗血小板治疗措施。Hind博士是HindT.Hatoum公司的所有人，并且是 ...

2012.05.04特发性肺纤维化3期临床试验患者招募

特发性肺间质纤维化是一种预后不佳的呼吸科疾病，目前尚无国际公认有确切疗效的治疗方法。2012年，勃林格殷格翰公司正式启动了一项关于用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的国际多中心3期临床研究，并将在欧洲、美洲、澳洲和亚洲等至少10-15个不同国家的约1 ...

2012.05.02Lucentis对比Avastin：克利夫兰研究证明无差异

2012年4月30日，周一，克利夫兰报道：在一项为期2年的里程碑式药物对比研究中，克利夫兰医学中心的研究员发现，在治疗湿性年龄相关黄斑变性（AMD）方面，贝伐单抗（阿瓦斯丁）和雷珠单抗（Lucentis）是等效的。AMD治疗试验的比较（CATT）研究同样 ...

2012.04.25FDA对含阿利克仑的降压药提出新警告

2012年4月20日，美国食品药品管理局（FDA）发布警告，称糖尿病患者或肾损害患者将含有阿利克仑的降压药物与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素受体阻断剂（ARB）联用时，可能带来风险。糖尿病患者被列为上述联合方案的禁忌证。此外，在药物标签 ...

2012.04.06药物Omontys获准用于接受透析的贫血患者

2012年3月27日，Affymax和美国食品药物管理局（FDA）宣布Omontys（peginesatide）获准用于治疗与成人透析患者的慢性肾脏疾病（CKD）相关性贫血。Omontys是一种以肽类为基础的促红细胞生成刺激（ESA）注射剂，每月注射 ...

2012.03.23抗血小板药物对慢性肾病患者的ACS无益

抗血小板治疗对慢性肾病ACS或PCI效果新西兰克赖斯特彻奇奥塔哥大学Suetonia C Palmer博士在2012年3月20日Annals of Internal Medicine上发表了一项荟萃分析，结果表明慢性肾病患者的急性冠脉综合症也许不能从抗血小板药 ...

2012.03.20EUR HEART J：塞来昔布——心绞痛患者的双刃剑

研究设计与分组情况先前的COREA-TAXUS试验已证明6个月的塞来昔布辅助使用在不增加血栓风险的情况下是否减少靶病变血运重建（TLR）。为了探究使用3个月的塞来昔布对药物洗脱支架（DES）植入患者的影响，来自韩国首尔汉城国立大学医院的Hyun-J ...

2012.03.01VEGF靶向抗肿瘤药物可增加致死性副作用风险

旧金山(EGMN)–据泌尿生殖肿瘤研讨会上公布的一项Meta分析显示，对于肿瘤患者，靶向作用于血管内皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR TKI)可增加致死性不良事件的风险，但绝对发生率仍较低。在这项研究中，主要研究者波士顿市贝斯以色 ...

2012.02.28柳叶刀：接受PCI治疗的STEMI患者动脉注射阿西单抗安全有效且充血性心脏衰竭现象发生率低

动脉注射组和静脉注射组各项指标的对比日前，德国莱比锡大学临床试验中心的研究者们在《柳叶刀》上发表研究性论文，该论文就动脉注射对比静脉注射阿西单抗(1)在急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者的PCI疗法(2)中进行了临床疗效的对比研究。实验采用了随机 ...

2012.02.23FDA审查小组建议：拒绝批准药物Northera

FDA审查小组建议，拒绝批准切尔西的直立性低血压药Northera（droxidopa，屈昔多巴），这使切尔西制药公司对Northera在美国销售的前景感到担忧。FDA的工作人员指出，在Northera的临床试验中存在一些安全性问题，包括死亡、中风、 ...