2018.03.03EMA 紧跟 FDA 脚步 拟推动早期阿尔茨海默病药物的开发

路透社2月28日报道，欧洲药品监管机构正追随美国FDA的脚步，拟帮助制药公司赢得阿尔茨海默病新药的批准，用于这种记忆丧失疾病的最早期治疗。

2018.02.27CHMP 推荐批准 AZ/MSD 奥拉帕尼用于卵巢癌治疗

PharmaTimes于2月23日报道，美国监管机构正对夏尔的Lanadelumab进行加速审评，该药物在12岁及以上年龄的遗传性血管性水肿（HAE）患者中用于预防血管性水肿发作。

2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称，在经历几年专利到期的影响后，阿斯利康正进入一个转折期，2018年公司将重回增长。

2018.02.07罗氏 2018 年将面临来自生物类似药的激烈挑战

PMLiVE于2月2日报道，瑞士制药巨头2017年在销售上取得强劲表现，但今年该公司将面临新一波的生物类似药竞争。

2018.01.30GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 获 CHMP 批准推荐

葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗朝着上市向前迈近一步，EMA专家小组在1月26日对这款药物给予了一个积极的意见，该疫苗是这家英国制药商研发线上的一款重要产品。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2018.01.04FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批，2017年FDA批准的新药数量最终达到46个，与2016年相比，新药批准数量大幅增长，但与2015年的45个相比只增加了1个。

2018.01.04辉瑞及默沙东糖尿病药物Steglatro 与 Steglujan 获准进入美国市场

辉瑞和默沙东的糖尿病药物 Steglatro 和 Steglujan 均已被批准进入美国市场，Steglatro是一种口服SGLT2抑制剂，Steglujan 是 Steglatro 和西他列汀的固定组合。

2017.12.222 型糖尿病新药 Ertugliflozin 获 FDA 批准

路透社12月20日报道，默沙东与辉瑞联合开发的一款新药今天被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病，这为竞争日益激烈的糖尿病药物又增加了一个竞争者。

2017.12.20默沙东重磅药物 Keytruda 在关键胃癌试验中失败

路透社12月14日报道，默沙东日前表示，该公司重磅炸弹药物Keytruda在一项关键的后期试验中未能达到延长胃癌患者生存期的目标。