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2015.03.10Astellas治疗侵袭性真菌感染药物获美FDA批准
3月6日日本制药商Astellas制药公司的药物获得美国卫生监管部门批准,该药针对患有血癌的患者,用于治疗两种罕见的通常致命的侵袭性真菌感染。
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2015.03.09Insight:2015 年 2 月 CDE 药品审评报告
2015 年 2 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有 759 个,与 1 月份(661个)相比有所增加。
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2015.03.092015年生物科技领域的并购潮已拉开序幕
艾伯维210亿美元收购Pharmacyclics的交易显示了制药巨头对新药的急切需求,而现在这个时代,小规模生物科技公司正在推动一些最有前景药物的研发。
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2015.03.09默沙东与卫材就抗PD-1药物Keytruda合并用药进行合作
默沙东为探索其PD-1抑制剂Keytruda与其它抗癌药物的合并用药,该公司签署了另一项协议,这次是与日本的卫材建立合作关系。
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2015.03.09NICE推荐BMS与辉瑞阿哌沙班用于血栓治疗和预防
NICE推荐阿哌沙班用于潜在致命血栓的治疗和预防。
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2015.03.05勃林格殷格翰在新型口服抗凝剂拮抗剂研发中占据优势
勃林格殷格翰在欧洲为其达比加群酯提交了拮抗剂的上市申请,从而在新型口服抗凝剂(NOAC)领域超越了其竞争对手。
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2015.03.05辉瑞Prevenar 13在欧洲获批用于成人肺炎球菌的预防
欧盟委员会批准辉瑞Prevenar 13(肺炎球菌13价结合疫苗)新适应症,用于由该疫苗中13种肺炎球菌血清型引起的18岁及以上成人患者肺炎预防,该公司3月4日如是报道称。
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2015.03.05默克雪兰诺MS药物Rebif在激烈竞争中保持平稳销售
默克雪兰诺多发性硬化症药物Rebif在多发性硬化(MS)市场面临日益激烈竞争的情况下显示出明显的弹性,去年其销售保持平稳。
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2015.03.053款新药及6项新适应症获CHMP批准推荐
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对3款新药及6项新适应症推荐在欧洲获得批准。
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2015.03.04诺华肺癌药物Zykadia在欧洲获批准推荐
欧洲药品管理局CHMP给予诺华Zykadia 一项积极意见,推荐其用于治疗先前已使用辉瑞克唑替尼治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者,该瑞士公司近日如是报道称。