FDA解除Esperion降血脂药物ETC-1002的临床研究限制

2015.02.05FDA解除Esperion降血脂药物ETC-1002的临床研究限制

今天美国生物制药公司Esperion宣布FDA已经解除降其血脂药物ETC-1002的临床研究限制,允许其进行6个月以上的临床实验。

辉瑞乳腺癌新药获FDA提前批准 无进展生存期可延长一倍

2015.02.04辉瑞乳腺癌新药获FDA提前批准 无进展生存期可延长一倍

美国时间2月3日,FDA官网发布消息称,提前批准用于治疗晚期(转移性)乳腺癌的药物 palbociclib( 商品名 Ibrance)。

礼来拟2015年底启动疼痛药物Tanezumab关键临床试验

2015.02.03礼来拟2015年底启动疼痛药物Tanezumab关键临床试验

礼来希望今年晚些时候为其疼痛治疗药物Tanezumab重新启动一项3期试验项目。

谁来拯救并购饥渴症患者辉瑞?

2015.02.03谁来拯救并购饥渴症患者辉瑞?

据知情人士表示,为了追求增长,辉瑞公司正在广撒网,其中就包括在2014年年末曾经尝试收购梯瓦的努力。

阿特维斯:不想发明药物的制药巨头

2015.02.03阿特维斯:不想发明药物的制药巨头

1月初的一天,奥兰多某酒店宴会厅的台上出现了一把医疗椅,上面躺着的是新兴制药巨头阿特维斯(Actavis)的首席执行官(CEO)布伦顿·桑德斯(Brenton Saunders)。

多个产品的仿制药狂轰乱炸 辉瑞拿什么招架?

2015.02.03多个产品的仿制药狂轰乱炸 辉瑞拿什么招架?

虽然辉瑞早已感受到西乐葆(塞来昔布、Celebrex)的仿制药所带来的刺痛,但是2015年这种疼痛会更加剧烈。

2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

2015.02.032014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议,也使审评加快了速度,速度与时间在赛跑,时间就是金钱,让人们充满了希望。

美元走强 雅培CEO表示无压力

2015.02.02美元走强 雅培CEO表示无压力

雅培公司的首席执行官White并不担心美元走强,他告诉分析师,公司将比竞争对手更能承受痛苦的后果,因为其在欧洲的生产力和营养产品、医疗诊断、医用光学的销售增长。

德国默克在3期试验前放弃Symphogen癌症药物Sym004

2015.02.02德国默克在3期试验前放弃Symphogen癌症药物Sym004

在削减研发线产品的过程中,德国默克正在从与Symphogen达成的一项6.25亿美元的协议中撤出,并退还后者主要资产Sym004,即一款处于中期研发阶段的靶向癌症治疗药物。

百健艾迪在血友病基因治疗药物开发中居于领先地位

2015.02.02百健艾迪在血友病基因治疗药物开发中居于领先地位

百健艾迪在朝着建立自己的血友病A和B基因治疗项目上已采取了下一步的重大措施。

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