2018.09.26强生膀胱癌药物 erdafitinib 在美国提交评审申请

据 pmlive 报道，强生公司已在美国申请批准新的靶向膀胱癌药物，选择性成纤维细胞生长因子受体抑制剂 erdafitinib，预计明年可能获得批准。

2018.09.19阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道，阿斯利康公司表示，继发布其慢性阻塞性肺病（COPD）新药的 3 期阶段数据后，已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

2018.09.183篇NEJM齐发！每日低剂量服用阿司匹林并不会延长寿命

对于健康的老年人（无心血管疾病），每天服用低剂量阿司匹林并不会延长寿命。

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.18FDA 加快行动以确保复方药物的质量

FDA正寻求与各州当局紧密合作，以确保复方药物的质量及公众对这些药物的获取。FDA称，复方药物能够提供重要的公共卫生机会。

2018.09.18夏尔止血药物 Veyvondi 获欧盟批准

PMLiVE于9月13日报道，欧盟委员会批准夏尔（Shire）止血药物Veyvondi，其旨在血管性血友病（VWD）成人患者中用于预防手术出血。

2018.09.18FDA 批准梯瓦偏头痛药物 Ajovy

据路透社 2018 年 9 月 14 日报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准以色列制药商梯瓦公司最新的偏头痛药物 Ajovy，该公司股价在当日盘后交易中上涨超过 5%。

2018.09.17罗氏宣布将削减成本以对抗仿制药竞争

据路透社于 2018 年 9 月 13 日报道，制药巨头罗氏正在加大削减成本的力度 ，因为旗下生物技术公司基因泰克的三大品牌药已经无法避免低价仿制药的直接竞争。

2018.09.17FDA 批准阿斯利康新型毛细胞白血病治疗药物 Lumoxiti

美国FDA官网9月13日消息，FDA今天批准阿斯利康Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）静脉注射液用于治疗复发或难治性毛细胞白血病（HCL）。

2018.09.15FDA 警告：这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日，FDA发出警告：SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。