2018.09.30FDA 受理艾尔健 Vraylar 用于双相型抑郁症的新适应证申请

PharmaTimes日前报道，美国FDA受理艾尔健抗精神药物Vraylar的新适应证申请。

2018.09.30罗氏免疫疗法 Tecentriq 可提高小细胞肺癌患者生存期

根据一项研究结果，包括罗氏 Tecentriq 在内的组合药物能够延长小细胞肺癌患者两个月的生命，这帮助罗氏争取到抢先于竞争对手申请批准的机会。

2018.09.28阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据

阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险，这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。

2018.09.28GSK 新型肺结核疫苗有效率达到 54%

2018 年 9 月 25 日葛兰素史克人员表示，公司正在开发的一种肺结核疫苗能够帮助一半的接种患者预防结核病，这可能是百年来针对这种全球性疾病杀手的首个新突破。

2018.09.28FDA 批准 Copiktra 用于特定类型白血病的治疗

PharmaTimes于9月25日报道，Verastem Oncology旗下Copiktra在美国获批用于既往至少有过两种治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞性淋巴瘤。

2018.09.28欧盟批准阿斯利康 Imfinzi 用于局部晚期不可切除 NSCLC

PharmaTimes于9月25日报道，阿斯利康旗下Imfinzi在欧洲获批用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.09.26辉瑞新一代肺炎球菌疫苗 PF-06482077 获 FDA 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，在将新一代肺炎球菌疫苗推向美国市场的竞争中，辉瑞刚刚获得了一项对默沙东的优势，该公司候选疫苗获得了FDA突破性疗法资格。

2018.09.26欧洲批准第 5 个修美乐生物类似药

欧盟批准第5个修美乐生物类似药，同时这也增加了低成本生物技术药物制造商的竞争，修美乐的原研制造商是艾伯维，该药物的年销售额达到180亿美元，是全球最畅销的药物。

2018.09.26拜耳血友病药物 Jivi 获欧盟推荐批准

路透社9月21日报道，拜耳长效血友病A治疗药物赢得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会专家批准推荐，用于治疗血液不易凝结的罕见遗传性疾病。

2018.09.26替加环素诱发肾移植患者急性胰腺炎一例

替加环素是米诺环素的结构衍生物，与四环素具有相同的药代动力学特征，被FDA批准用于复杂皮肤感染和由革兰氏阴性菌、阳性菌及厌氧微生物引起的复杂腹腔感染。