2018.09.08医生，消毒剂天天用，这 8 大误区要注意

碘伏好，还是酒精好？

2018.09.05糊涂处方：一个患者，3 名医生竟开出 10 种药物

敲响警钟！

2018.09.04杨森药物 Darzalex 获得欧盟扩大批准用于多发性骨髓瘤

杨森的 Darzalex 已被欧洲批准作为一线疗法用于多发性骨髓瘤患者。这是 Darzalex / VMP 组合于 5 月获得美国监管机构的批准以来又一监管里程碑。

2018.09.03美国 FDA 批准默沙东 HIV 药物 Delstrigo 和 Pifeltro

PharmaTimes于8月31日报道，默沙东HIV药物Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准用于既往未经历抗逆转录病毒治疗的成人患者。

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道，美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染，其中有1名患者死亡，另有11名患者住院。

2018.09.03FDA 批准拜耳长效血友病 A 药物 Jivi

PharmaTimes于8月31日报道，美国FDA批准拜耳Jivi（之前称BAY94-9027），这是一种长效因子VIII药物，其旨在血友病A患者中减少为防止出血而进行的必要的输注次数。

2018.09.03诺华黑色素瘤药物组合 Taf / Mek 在欧洲获得批准

诺华公司用于治疗癌症的组合药物 Tafinlar 和 Mekinist（简称 Taf / Mek 组合）已被 EMA 批准用于辅助治疗晚期黑色素瘤以预防疾病复发。

2018.08.31诺华 CAR-T 疗法 Kymriah 在欧洲获得批准

路透社8月27日报道，诺华在欧洲为其基因修饰药物Kymriah赢得批准，但根据诺华制定的支付细节及生产能力，这款血液肿瘤药物在欧盟各个国家的上市情况有所不同。

2018.08.28Shire 用于 HAE 药物 Takhzyro 在美国获批

据 pharmatines 于 2018 年 8 月 24 日报道，Shire 的 Takhzyro 已在美国被批准用于预防 12 岁及以上患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。

2018.08.28Novimmune 在欧洲提交 HLH 药物 Emapalumab 的上市申请

瑞士生物技术公司Novimmune在欧洲提交了其先导化合物Emapalumab的上市申请，该药物旨在用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）。