2018.02.06阿斯利康停止 PD-1 药物 MEDI0680 单药疗法的研发

阿斯利康已停止对 PD-1 检查点抑制剂 MEDI0680 作为单一疗法的开发。该药物是阿斯利康以 5 亿美元收购生物技术公司 Amplimmune 获得的核心产品。

2018.02.06罗氏自闭症药物 Balovaptan 获 FDA 突破性疗法资格

PMLiVE于2月1日报道，一款可以改善自闭症谱系障碍患者社交互动与交流的药物被美国FDA授予突破性疗法资格。

2018.02.05CHMP 支持安进将生存期数据补充至卡非佐米标签中

PMLiVE 于2月1日报道，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）支持安进将生存期数据添加到其多发性骨髓瘤治疗药物卡非佐米（Kyprolis）的标签中。

2018.02.02四种久经考验的老抗菌药物怎么用，你可知道？

抗菌药物更新速度飞快，各种功能各异且价值不菲的抗菌药物不断投入临床使用。但我们是否已经忘记那些经受住了时间考验，并取得良好效果的老式抗菌药物？

2018.02.01武田寨卡疫苗进入 FDA 快速评审通道

美国食品和药物管理局（FDA）已经授予其寨卡病毒疫苗 TAK-426 以快速评审通道。FDA 的快速评审认证目的在于促进开发，并加快某些药物和疫苗的评审程序。

2018.02.01罗氏血友病药物 Hemlibra 获得 CHMP 支持

欧洲监管机构下属顾问小组人用医药产品委员会（CHMP）已经对罗氏的Hemlibra（emicizumab）给予支持，意味着今年A型血友病适应证将进入欧盟评审范围。

2018.01.31FDA 批准 Lutathera 用于治疗某些消化道肿瘤

FDA今天批准Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗一类影响胰腺或胃肠道的癌症，或称胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。

2018.01.30GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 获 CHMP 批准推荐

葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗朝着上市向前迈近一步，EMA专家小组在1月26日对这款药物给予了一个积极的意见，该疫苗是这家英国制药商研发线上的一款重要产品。

2018.01.30EMA 批准礼来 Taltz 用于治疗活动性银屑病关节炎

日前，礼来旗下新免疫疗法Taltz在欧洲获批第二种适应证，欧洲药品管理局批准这款IL-17抑制剂作为二线药物用于治疗活动性银屑病关节炎（PSA）成人患者。

2018.01.30赛诺菲豪掷 116 亿美元收购 Bioverativ

在早些时候错过收购Medivation与爱可泰隆之后，赛诺菲现在达成了116亿美元收购血液学公司Bioverativ的协议。