2019.01.24礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床

Lartruvo（olaratumab）在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准，但在最近披露的 3 期临床试验表明，与单用阿霉素相比，联用 Lartruvo 未能达到总生存（OS...

2019.01.24欧盟批准 Vertex 囊性纤维化药物 Orkambi 用于 2-5 岁儿童

PMLiVE于1月22日报道，欧盟委员会批准Vertex旗下囊性纤维化药物Orkambi的标签变更，许可该药物用于治疗2-5岁的儿童。

2019.01.23默沙东派姆单抗使食管癌患者死亡风险降低 31%

FiercePharma于1月14日报道，默沙东去年11月曾表示，其免疫肿瘤明星产品派姆单抗（Keytruda）在延长某些食管癌患者生命方面优于化疗。

2019.01.23欧盟批准纳武单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗

PharmaTimes于1月15日报道，欧盟委员会批准百时美施贵宝纳武单抗与低剂量伊匹单抗一线用于中、低风险晚期肾细胞癌患者治疗。

2019.01.15EMA 批准氟替卡松用于儿童哮喘患者

PharmaTimes于1月14日报道，欧洲药物管理局（EMA）已经批准Flutiform pMDI用于治疗5岁及以上儿童哮喘患者。

2019.01.14hVIVO 启动通用流感疫苗 3 期临床试验

英国生物技术公司 hVIVO 正准备启动旗下通用流感疫苗 FLU-V 的 3 期临床试验，该疫苗不需要每年调整其成分，因此一些分析师认为这是一个潜在的重磅炸弹级的产品。

2019.01.14礼来期待达成更多肿瘤药物交易

在达成以80亿美元收购Loxo Oncology的交易后，礼来仍在寻找抗癌药物，但对CAR-T和罕见病基因治疗这两个领域，公司将保持观望态度。

2019.01.13葛兰素史克时隔 4 年拟重返肿瘤药物领域

PMLiVE于1月10日报道，葛兰素史克首席执行官Walmsley表示，尽管葛兰素史克大约4年前退出肿瘤药物市场，但2019年及以后该公司在肿瘤学领域仍有竞争力。

2019.01.11安进骨质疏松症药物 Evenity 率先在日本获得批准

FierceBiotech于1月9日报道，安进公司将于下周出席为其骨质疏松症新药组织的FDA咨询委员会会议，该公司对日本率先批准其骨质疏松药物感到欣慰。

2019.01.10欧盟2018年新药批准数量上升，2019年将面临英国脱欧考验

EMA在2018年公布了84项新药的积极评审结果，其中42项是新分子实体。这个数字略低于2017年的94，但2018年批准的新分子实体数量从35个增加到42个。