2019.02.09FDA 批准首个 Advair Diskus 仿制产品

FDA今天批准首个Advair Diskus仿制药，用于4岁及以上患者哮喘的每日两次治疗和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气道阻塞维持治疗及减少病情发作。

2019.02.06GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易，以获得后者新型免疫疗法

据路透社报道，为扩展癌症产品线，葛兰素史克（GSK）近日宣布，将向德国默克公司支付高达37亿欧元（42.2亿美元）以获得后者一种新型免疫疗法的权利。两家公司在2月5日...

2019.02.06诺华计划 2020 年前推出 10 款重磅药物

PMLiVE于1月30日报道，由于银屑病重磅药物Cosentyx和心衰药物Entresto的强劲表现，诺华制药2018年的销售额增长了5%。

2019.02.06诺和诺德拟加速其口服 GLP-1 药物索马鲁肽的上市进程

PMLiVE于2月1日报道，诺和诺德将在未来两个月内在美国递交其口服糖尿病药物semaglutide（索马鲁肽）的上市申请，并将使用一张优先审评券，以缩短审评时间。

2019.02.06Teva 偏头痛药物 Ajovy 获得欧盟专家组认可

据路透社报道，Teva 制药工业公司 2 月 1 日表示表示，欧洲药品管理局（EMA）专家小组已建议批准旗下偏头痛治疗药物 Ajovy。该药物被视为令梯瓦业绩继续增长的重...

2019.02.01依鲁替尼/Gazyvo 成为首个获 FDA 批准的非化疗 CLL 治疗方案

PMLiVE于1月28日报道，重磅级白血病药物依鲁替尼（Imbruvica）再次扩大了适用范围，FDA批准该药物与Gazyvo联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤一线治疗。

2019.02.01Opdivo 在竞争中落入下风促使 BMS 做出并购新基的决定

百时美施贵宝（BMS）2018 年第四季度业绩显示，免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 的销售额势头良好，但有迹象显示该药物的未来增长前景令人担忧。PD-1 抑制剂 Opdivo（ni...

2019.01.28妇科肿瘤药物 Rubraca 获欧盟批准

Clovis Oncology宣布其Rubraca获得欧盟委员会批准，作为单药用于铂敏感性复发性高级别上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。

2019.01.28FDA 部分叫停 Advaxis 宫颈癌疫苗 Axal 的临床试验

PMLiVE于1月24日报道，Advaxis股价下跌，美国FDA部分限制其领先癌症疫苗axalimogene filolisbac（Axal）。

2019.01.25EMA 要求医生停止向软组织肉瘤新患者开具礼来 Lartruvo

据 PMLive 近日报道，欧盟药品监管机构 EMA 表示，医生应该停止向新患者开具礼来的软组织肉瘤药物 Lartruvo，因为它未能通过旨在支持 2016 年加速批准的 3 期...