2015.09.10 欧洲新药上市日趋艰难

由于欧洲政府压低药物成本，在目前新药不断问世的时代，制药公司想在关键的欧洲市场推出其最新产品的压力越来越大，许多公司被迫在该地区给予较大的折扣力度。

2015.09.06 诺华以品牌药 85 折的价格在美推出首个生物仿制药非格司亭

9月3日，随着诺华公司开始在美国推出首个生物仿制药，美国医药行业进入一个新时代。这个在美国首个被批准的生物技术药物将以85%的折扣价销售。

2015.09.06 安进阻止非格司亭仿制药销售的企图以失败告终

9月2日，美国上诉法院已允许诺华公司在美国推出的第一个生物仿制药，此前该公司所仿制安进重磅炸弹药物非格司亭的药物被停止销售。

2015.09.06 美专利局拒绝对多发性硬化药物 Tecfidera 进行专利有效性审判

著名的对冲基金经理Bass及其团队争取取消一些药品的专利，但美国专利和商标局在9月2日表示，拒绝对Biogen公司的多发性硬化症药物Tecfidera进行专利有效性审判。

2015.09.05 盘点：近年来断货的「廉价」救命药

药品出现紧缺，原因无外乎原材料、生产设备等技术性原因，以及生产经营利润方面的原因。

2015.09.04 食药监曝光 8 起虚假宣传广告：有药自称可返老还童

食药监总局曝光8起虚假宣传广告：久服可返老还童据国家食品药品监督管理总局网站3日消息，近期，食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈...

2015.09.02 药品审批改革震动制药业 10 亿级重磅药曙光初现

制药业巨震，10 亿级重磅药曙光初现药审改革出台行业创新遇转机，批文号制度或被药品上市许可人制度替代酝酿了十余年之后，药品审批改革终于启动。8 月 18 日，国...

2015.09.02 上海一药房因有陈宝国等代言鸿茅药酒广告被查

上海市工商部门立案查处新广告法实施以来首案药品广告不得利用广告代言人做推荐、证明，这是9月1日开始实施的新广告法中的规定。1日，由于药房内多处有陈宝国等明星代...

2015.09.01 新广告法：任何人都不准代言卖药

新修订的《中华人民共和国广告法》9月1日起正式施行。这是广告法实施20年来首次修订。此次广告法修改的幅度非常大，其中包括明确虚假广告的定义和典型形态、新增广告代...

2015.08.31 FDA 提议添加后缀以区分生物仿制药名称

FDA建议在生物仿制药名称后加上后缀，以同品牌药物进行区分，指导意见草案旨在防止不可互换的产品被无意替代，并使其更容易对上市产品的使用情况进行监控和跟踪。