2017 年将成为阿斯利康又一个挑战

2017.02.10 2017 年将成为阿斯利康又一个挑战

2016 年对于阿斯利康来说是困难的一年,可定和耐信仿制药以及糖尿病和呼吸系统的竞争和定价压力影响了公司业绩,2017 年预计又是困难的一年。

NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

2017.02.08 NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后,FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药,与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

2017.02.07 艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期,其癌症与丙肝产品的增长低于期望值,不过品牌药物修美乐(阿达木单抗)的销售额再创新高。

2017 年将要上市的 TOP 10 药物

2017.02.07 2017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年,仅仅批准了22个新药,2017年制药商们能否做得更好,这仍有待观察。

索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

2017.01.30 索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

吉利德或将面临财务方面的挑战,一份新的报告强调,该公司畅销的两款丙型肝炎药物哈维尼(Harvoni)与索非布韦,及同类产品中其它竞争药物或存在安全性问题。

百健宣布将在富马酸二甲酯标签中将添加肝损伤警告内容

2017.01.28 百健宣布将在富马酸二甲酯标签中将添加肝损伤警告内容

百健日前表示,该公司畅销的口服多发性硬化药物富马酸二甲酯的处方标签进行了变更,内容中添加了一项警告,提醒该药物可能存在需要住院治疗的肝损伤。

强生决定以 300 亿美元收购爱可泰隆

2017.01.27 强生决定以 300 亿美元收购爱可泰隆

强生与瑞士生物科技公司爱可泰隆经过数周协商之后,两家公司最终达成一笔交易,爱可泰隆的研发单元将剥离出来成为一家独立的公司。

FDA 在指南草案中为生物类似药可互换性设置「高门槛」

2017.01.20 FDA 在指南草案中为生物类似药可互换性设置「高门槛」

FDA日前发布备受期待的生物类似药可互换性草案指南,此次FDA给那些意图挑战世界最畅销生物品牌药销售的开发商泼了一盆冷水。

辉瑞创新医疗:更多、更快、更可及

2017.01.19 辉瑞创新医疗:更多、更快、更可及

单国洪,辉瑞创新医疗(PIH)中国总经理

FDA 拟对 3 款降低心血管死亡风险的糖尿病新药进行审查

2017.01.09 FDA 拟对 3 款降低心血管死亡风险的糖尿病新药进行审查

美国FDA批准依帕列净家族三款2型糖尿病药将empa-red结局试验数据纳入产品信息的补充新药申请。

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