2014.04.09 FDA批准治疗阿片类药物过量的纳络酮笔式注射器

FDA日前通过了纳洛酮自动注射笔(Evzio)，该产品可以快速逆转阿片类药物使用过量引起的症状。

2014.04.09 美国Zimmer Inc.公司对髋关节假体-骨金属组合髋臼进行召回

2014年3月31日收到捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的髋关节假体-骨金属组合髋臼。

2014.04.09 瑞士Synthes GmbH公司对创伤外科手术器械进行召回

2014年3月27日收到强生医疗器材有限公司报告，该公司代理的创伤外科手术器械由于型号蚀刻及标签信息错误，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。

2014.04.09 德国Draeger Medical GmbH公司对呼吸治疗系统等产品进行召回

2014年3月28日上海市食品药品监督管理局报告，德尔格医疗设备有限公司代理的呼吸治疗系统和呼吸机因选配的电源存在问题，其生产商德国Draeger Medical GmbH公司对该产品进行主动召回.

2014.04.09 美国Medtronic Inc.公司对药物灌注系统进行召回

2014年3月28日上海市食品药品监督管理局报告，美敦力上海有限公司代理的药物灌注系统因可能会出现过量给药的情况，其生产商美国Medtronic Inc.公司对该产品进行主动召回。

2014.04.08 FDA批准手持自动注射器Evzio用于阿片类药物过量解毒

4月4日，Kaléo宣布FDA批准其手持式自动注射器Evzio（装有纳洛酮）用于已知或疑似阿片药物过量治疗。

2014.04.08 FDA批准新型伤口敷料XSTAT用于战场伤员出血控制

4月3日，美国FDA宣布，许可一种新型伤口敷料XSTAT用于战争造成的某些类型的创伤出血控制。XSTAT仅供军队使用，是一种临时的伤口敷料，在某些部位止血带还不能被替代，如腹股沟和腋窝。

2014.04.07 美国Stryker Instruments公司对小骨动力器械进行召回

3月26日收到史塞克(北京)医疗器械有限公司报告，该公司代理的小骨动力器械 (注册号：国食药监械(进)字2009第2101779号)由于召回的批次产品上没有数字刻度标识，其生产商美国 Stryker Instruments公司对该产品进行主动召回。

2014.04.07 美国Deputy Orthopaedics. Inc.公司对旋转铰链型膝关节系统进行召回

3月25日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的旋转铰链型膝关节系统(注册号：国食药监械(进)字2010第3461088号)由于部分产品的无菌袋出现孔洞，其生产商瑞士Deputy Orthopaedics. Inc.公司对该产品进行主动召回。

2014.04.07 美国Smith&Nephew, Inc.公司对负压伤口治疗仪进行召回

3月25日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的负压伤口治疗仪(注册号：国食药监械(进)字2013第2213595号)由于在启动和操作过程中真空管路存在漏气的可能性，其生产商美国 Smith&Nephew, Inc.公司对该产品进行主动召回。