2014.04.28 FDA批准首款HPV试剂盒用于宫颈癌一线筛查

4月24日，美国FDA批准首款人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测试剂盒用于25岁及以上妇女，它可以单独用来帮助卫生保健专业人员评估妇女是否需要进行额外的宫颈癌诊断检测。

2014.04.25 揭秘全球最大的美国医疗器械行业

在美国，有大量前期中期的医疗器械企业正在经历“资金寒冬”，这些昔日投资者眼中的宠儿正因为奥巴马医改新增的“销售税”而门庭冷落。

2014.04.24 FDA提议上马新一代医疗器械获取计划

4月22日，美国FDA提议一项新的审评计划，以更早地获取当前医疗技术未满足需求的，旨在治疗或诊断严重疾病的高风险医疗器械。

2014.04.21 FDA不建议在子宫肌瘤切除术中使用腹腔镜电动分碎术

在4月17日发布的一项安全性信息通告中，美国FDA不建议采用腹腔镜电动分碎术来移除妇女子宫（子宫切除）或子宫肌瘤（子宫肌瘤剔除术）。

2014.04.16 食药监总局通报医疗器械“五整治”暗访调查和典型案件查处情况

4月15日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报了对部分医疗器械经营企业和使用环节的暗访调查和查处情况，以及专项行动中查处的五个典型案件情况。

2014.04.15 FDA批准美敦力CRT装置用于治疗轻度心衰及房室传导阻滞

近日美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准了10种美敦力双心室心脏起搏器及除颤器，用于治疗有“不太严重”的收缩期心脏衰竭和房室传导阻滞的患者（有这些症状的就需要右心室起搏）。

2014.04.15 FDA批准美敦力公司某些起搏器及除颤器用于治疗心衰

4月10日，美国FDA批准来自美敦力公司的一项申请，允许其修订两款心脏再同步起搏器(CRT-P)及八款心脏再同步除颤器(CRT-P)的标签，增加其适用范围，用于房室阻塞及不太严重的心衰患者。

2014.04.11 创新型彩超企业飞依诺

日前，江苏省委书记罗志军专程参观了一个去年销售额才区区几百万的创新型企业——飞依诺。一家名不见经传的小企业为何引起了省委书记的关注？让我们走近飞依诺，一起来看一看。

2014.04.11 FDA中止Halozyme公司给药系统在胰腺癌患者中的研究

Halozyme Therapeutics公司近日称，美国FDA要求中止该公司给药系统在胰腺癌患者身上进行研究，不到一周后该公司要自动停止这项试验。

2014.04.09 FDA推迟对吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审批决定

MannKind公司称美国FDA将其吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审延长三个月。