2014.05.04 FDA将对经阴道网片执行高风险标签

FDA已建议将盆腔器官脱垂（POP）阴道修复手术中使用的网片重新分类为“高风险设备”，此次命令经历数年，公共健康组称FDA对这项有严重隐患的器械采取的行动太晚。

2014.05.04 北京严控医疗器械不良事件

近日，北京市食品药品监督管理局联合北京市卫生计生委召开专题会议，研究部署2014年全市在用医疗器械监管暨不良事件监测重点工作。

2014.04.30 体外诊断试剂进口替代空间大 医疗器械企业争相抢食

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。

2014.04.30 美国施乐辉公司对髓内钉系统和联合加压交锁髓内钉系统进行召回

2014年4月18日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的髋部髓内钉系统因生产过程失误导致稳定螺钉拧入主钉偏深.

2014.04.30 法国GE公司对血管造影成像系统进行召回

2014年4月18日收到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，该公司代理的血管造影成像系统因Innova系统在电源接通后或在系统复位后可能无法正常启动等原因，其生产商法国GE Medical Systems SCS公司对该产品进行主动召回。

2014.04.30 瑞士Synthes GmbH公司对钢丝、骨针、Schanz钉进行召回

2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉由于包装标签上标注内容与产品实际型号不符，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。

2014.04.30 美国Ortho-Clinical公司对生化分析仪用稀释液进行召回

因稀释样品得到的C反应蛋白（CRP）结果有可能低于预期结果，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。

2014.04.30 美国Smith & Nephew公司对髋部髓内钉系统进行召回

因生产流程错误导致内部托盘包装周围的密封不完整，其生产商美国Smith & Nephew Inc.公司对该产品进行主动召回。

2014.04.28 国产医械如何推开隐形门

当前我国公立医院运行中补偿机制不健全，主要靠业务收入补偿。药品收入只能加价15%，医疗器械的检查收入就成为医院正常运行的主要来源。

2014.04.28 FDA：罗氏制药宫颈癌基因检测可替代巴氏涂片检查

罗氏人乳头瘤病毒（HPV）基因检测系统获得FDA批准，应用于宫颈癌的初步筛查。检测女性是否受14种高危HPV感染，HPV感染导致了绝大多数宫颈癌病例。