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2014.05.21 美国Datascope Corp公司对主动脉内球囊反搏泵进行召回
由于散热风扇可能发生故障导致电源模块过热造成主动脉内球囊反搏泵停机,其生产商美国Datascope Corp公司对该产品进行主动召回。
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2014.05.21 芬兰Thermo Fisher公司对全自动样品处理系统进行召回
由于存在缓冲区超时的问题等原因,其生产商芬兰THERMO FISHER SCIENTIFIC OY Clinical Diagnostics Finland公司对该产品进行主动召回。
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2014.05.20 FDA对临时纹身贴发出警告
当下,临时纹身贴(Temporary Tattoo)随处可见,它们可能出现在儿童的生日庆祝晚会上,球迷的脸上,还有可能出现在医生的诊所里。
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2014.05.13 FDA顾问小组推荐批准新型心肺复苏术器械
FDA循环系统器械顾问小组投票支持批准明尼苏达州罗斯维尔市Advanced Circulatory Systems公司的ResQCPR System用于心肺复苏术。
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2014.05.12 达芬奇手术系统:颠覆传统的第四代新技术
日前,迈阿密大学医院宣布成为首家使用新一代(第四代)达芬奇Xi手术系统的教学医院。
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2014.05.12 日本日立阿洛卡医疗株式会社对超声诊断仪进行召回
4月29日收到日立医疗有限公司报告,该公司代理的超声诊断仪由于CPU主板上搭载的电气部件可能存在缺陷,其生产商日本日立阿洛卡医疗株式会社对该产品进行主动召回。
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2014.05.12 FDA批准“星球大战”机械臂用于截肢手术
美国食品和药物管理局已经批准了一个以“星球大战”角色卢克·天行者命名的机械手臂用于截肢手术,可以执行多个同步动作,在当前使用的金属器械领域取得了巨大的进步。
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2014.05.08 医疗器械正规与否 可上药监官网查询
在居民区租个店面,摆上几台医疗器械,到处散发传单,邀请老人免费体验,有的甚至还送老人鸡蛋等小礼物。
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2014.05.06 美国ASP公司对过氧化氢低温等离子灭菌系统的灭菌袋卷进行召回
2014年4月23日收到强生 (上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的过氧化氢低温等离子灭菌系统的灭菌袋卷因2个批次的包装标签上印刷的失效日期错误,其生产商美国Advanced Sterilization Products公司对该产品进行主动召回。
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2014.05.04 FDA发布提案以处理POP经阴道修补所用外科网片的相关风险
4月29日,美国FDA发布两项提议命令,以处理与盆腔器官脱垂(POP)经阴道修补所使用的外科网片相关的健康风险。