2016.10.31 FDA 批准用于预防某些患者卒中复发的新型器械

10月28日，美国FDA批准Amplatzer PFO Occluder器械。PFO Occluder可降低卒中风险，用于先前血栓通过心脏上的小孔（卵圆孔未闭；PFO），然后移动到大脑而引起卒中的患者。

2016.10.27 有明显临床优势的治疗罕见病及恶性肿瘤医疗器械将优先审批

自 2017 年 1 月 1 日起，将对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械等进行优先审批。

2016.10.27 浙江产的 PET/CT 获准上市 全省医疗器械走向全国前列

日前，浙江产的大型高端医疗影像设备 PET/CT 获准上市，这标志着我国大型高端医疗影像设备的研制与生产水平上了一个新台阶。

2016.10.27 山东省专项整治医疗器械 1700 多家单位被责令整改

今年 4 月以来开展的「山东省医疗器械专项整治 2016 行动」对 1753 家生产企业、经营企业、使用单位等给予责令整改.

2016.10.27 山东医疗器械专项整治 5 个月 罚没款两千多万！

记者从山东省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，5 个月来，全省共责令整改 1753 家，责令停产停业 4 家，罚没款 2083.89 万元。

2016.10.26 CFDA：9 月批准注册医疗器械 192 个

2016年9月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品192个。

2016.10.26 总局发布 2016 年第 8 期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了2016年第8期国家医疗器械质量公告，对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次产品的质量监督抽验情况进行了公告。

2016.10.17 圣裘德医疗心脏器械因电池问题致两名患者死亡 产品被召回

圣裘德医疗公司日前表示，由于电池提前耗尽风险，该公司将召回其大约40万植入心脏器械，这种风险与两名欧洲患者的死亡相关。

2016.10.09 圣裘德医疗定向脑深层刺激器获 FDA 批准

FDA批准圣裘德医疗旗下脑深层刺激器械及其定向导线。这是获得FDA批准的首款定向导线,它们可以让该器械靶向大脑特定区域，以缓解帕金森病及特发性震颤症状。

2016.10.08 强生警告旗下胰岛素泵或有安全漏洞 但遭黑客攻击风险较低

强生称该公司发现旗下一款胰岛素泵存在网络安全漏洞，电脑黑客或利用该漏洞在糖尿病患者体内释放过量的胰岛素，但该公司同时也表示，这种漏洞遭黑客攻击的风险较低。