-
2016.09.29 卫计委:完善食品药品追溯体系意见发布
9 月 27 日,CFDA 官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见。
-
2016.09.21 FDA 批准拜耳激素避孕器械 Kyleena
美国FDA批准拜耳旗下激素避孕器械Kyleena,这家德国公司9月19日称,该器械可在长达五年的时间内阻止怀孕。
-
2016.09.20 糖大夫二代血糖仪发布 腾讯落实三大医生服务
9 月 20 日,腾讯在北京正式发布了糖大夫二代智能血糖仪,并宣布与丁香园、北京大学国际医院等机构的系列深度合作。
-
2016.08.22 FDA 批准 Edwards 微创主动脉瓣系统
Edwards Lifesciences为其微创主动脉瓣系统赢得FDA批准,两年前该公司已为这款器械获得欧洲合格认证。
-
2016.08.19 北京市出台《医疗器械快速审评审批办法 (试行)》
近日,北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法 (试行)》,自 2016 年 9 月 1 日起实施。
-
2016.08.17 国产医疗器械崛起 但三甲医院和医生怕风险宁可不用
不过,近年来随着一系列利好政策的出台,一大批医疗器械企业强势崛起,开始进入国内中高端市场。与此同时,国家对医疗器械行业的监管也日趋严格。
-
2016.08.15 国家卫计委:医学影像诊断中心必备医疗器械一览
8 月 12 日,国家卫计委印发了《医学影像诊断中心基本标准(试行)》和《医学影像诊断中心管理规范(试行)》。这两大文件均是为贯彻落实国务院要求,而由国家卫计委组织制定的。
-
2016.08.10 CFDA 抽验医疗器械 3 批次输液器不符合标准
近日,国家食药监总局官网发布了 2016 年第 5 期,总第 13 期国家医疗器械质量公告(以下简称《公告》)。
-
2016.08.08 FDA 法规:2017 财政年度医疗器械和仿制药收费标准
日前,FDA 公布了医疗器械和仿制药 2017 财政年度(2016 年 10 月 1 日至 2017 年 9 月 30 日)年度收费计划。
-
2016.08.08 挂靠国家机关 医疗器械广告违法遭整改停售
广告宣传挂靠所谓的「国家机关」,并称药品「由国家专业研发中心推出」,误导和欺骗消费者。武汉市食品药品监督管理局近日发布公告称,因发布严重违法广告,三种药品、一种医疗器械被下架,被要求暂停销售、限期整改。