2014.10.222014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况，恒瑞、豪森持续发力，兆科、东阳光后来居上，轩竹和海正表现出其创新潜力。

2014.10.13FierceBiotech：2014年最热门的15家生物医药公司

生物技术产业在2014年发展迅速，尤其是一些中小型的初创生物技术公司，一些有经验丰富的大公司职业经理人选择下海，创办了生物企业。

2014.10.09百特10亿美元砸胰腺癌新药 或为拆分加码

美国百特宣布，公司将斥资购买Merrimack Pharmaceutical旗下胰腺癌新药MM-398，代价总计最高或为10亿美元。

2014.09.30Rexahn制药胰腺癌药物RX-3117获FDA孤儿药资格

Rexahn是一家为癌症治疗开发先进疗法的生物制药公司，该公司于9月24日宣布，美国FDA授予其药物RX-3117孤儿药资格，这款药物旨在用于胰腺癌患者治疗。

2014.09.25百特拟在美国以外市场销售Merrimack癌症药物MM-398

药物开发商Merrimack制药表示，该公司将与百特国际合作开发并在美国以外市场销售其胰腺癌经物MM-398。

2014.09.22吉利德胰腺癌试验药物Simtuzumab中期试验以失败告终

吉利德科学表示，该公司试验药物Simtuzumab在中期试验中不能明显改善胰腺癌患者的无进展生存期。

2014.09.15NICE不支持塞尔基因Abraxane用于胰腺癌

据英国国家卫生保健优化研究所称，塞尔基因Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）在治疗转移性胰腺癌方面并不好于目前可用的治疗药物，但这款药物却比目前治疗药物贵得多。

2014.09.01FDA解除对OncoMed抗癌药物临床试验的部分限制

OncoMed制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已对公司在研抗癌药物vantictumab的3项临床试验患者招募工作解除了部分限制。

2014.08.26BMS与塞尔基因联手开展Nivolumab临床研究

BMS与塞尔基因于8月20日宣布，两家公司将合作评价PD-1免疫检查点抑制Nivolumab与塞尔基因化疗药物ABRAXANE合并用药方案的安全性、耐受性及初步效果。

2014.08.15全球医药行业十大高风险赌注！

如果分析师高度一致的分析，真能正确反映一只药物潜力的话，那就是一件伟大的事情，但是由于存在着卖方预测的分歧，因此在做出投资决定的时候。

2014.07.24Aduro免疫肿瘤复方药物获FDA突破性治疗药物资格

Aduro生物科技成为制药巨头之外少有的几家能够获得突破性治疗药物资格的公司之一，其复方癌症治疗药物强劲的中期结果给FDA留下了深刻的印象。

2014.06.15FDA授予Momenta肝素衍生物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位

Momenta制药近日宣布，FDA已授予其新型抗肿瘤候选药物necuparanib（M402）治疗胰腺癌的孤儿药地位。

2014.06.09皇家创新融资1.5亿英镑，Orion欲切入强生利基市场

皇家创新计划融资1.5亿英镑激活投资，Prosensa解释III期试验失败原因，Orion欲切入前列腺癌药物利基市场，GSK衍生公司获得资助金，英国讨论使用实验性药物的提案。

2014.06.03强生公司携手Aduro癌症疫苗技术扩大发展前列腺癌项目

强生公司创新中心的一次新的交易瞄准了Aduro生物技术药物开发平台的一项新技术，该技术使用减毒双缺失型李斯特菌菌株刺激机体产生对抗肿瘤的抗体。

2014.05.26Wilex放弃在研抗癌药物以求生存

德国生物制药公司Wilex为维持生存发展正在清空其在研药物，将5支潜力抗癌药物出售给合作公司UCB。

2014.05.16诺华制药向ImaginAb投资2100万美元开发抗体技术

诺华制药投资开发新型抗体技术，利用该技术进行成像可用于癌症等疾病治疗。

2014.05.04Merrimack制药胰腺癌药物MM-398的3期试验达主要终点

5月1日，Merrimack制药宣布该公司试验药物MM-398在转移性胰腺癌患者中进行的一项后期临床试验达到了其总生存(OS)的主要目标，公司股票一下飙升70%多。

2014.04.29抗癌“新”药与“老“药的疗效难题

抗癌药物一直以来都以高成本让人望而却步，这样的高昂花费也使其疗效比较试验变成一种挑战，新药物新治疗方法都难以问世，我们必须做好准备应对这一挑战。

2014.04.11FDA中止Halozyme公司给药系统在胰腺癌患者中的研究

Halozyme Therapeutics公司近日称，美国FDA要求中止该公司给药系统在胰腺癌患者身上进行研究，不到一周后该公司要自动停止这项试验。

2014.03.26阿瓦斯汀、Abraxane和Cometriq被纳入英国癌症药物基金支持范畴

三款新的药物被纳入癌症药物基金(CDF)，英国NHS 称此举每年可能会使900名患者受益。

2014.02.28FDA与EMA称肠促胰岛素类降糖药与胰腺炎及胰腺癌无关

美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)正致力于确保上市糖尿病药物的安全性，在使用某些糖尿病药物的患者中所出现的胰腺炎和胰腺癌报道一直受到两家药品监管机构的关注。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日，欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.01.10塞尔基因旗下胰腺癌药物Abraxane获欧盟上市批准

日前，塞尔基因旗下药物Abraxane（紫杉醇）作为一款一线治疗药物获欧盟委员会批准用于治疗胰腺癌。

2013.12.05塞尔基因与OncoMed签订了33亿美元的癌症药物协议

12月3日，OncoMed公司就其6款抗癌症干细胞(CSC)产品与塞尔基因达成了许可协议，协议总价值达33亿美元。

2013.09.07FDA批准Abraxane晚期胰腺癌新适应症

9月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Abraxane（白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）新适应症，用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。