2015.11.02FDA 批准 Merrimack 胰腺癌药物 Onivyde

FDA批准Merrimack的Onivyde用于晚期胰腺癌治疗。此次批准基于一项临床研究，该研究显示与使用其它治疗药物的患者相比，Onivyde治疗患者的无进展生存期延长了近两个月。

2015.10.27梅里马克胰腺癌药物 Onivyde 获得 FDA 批准

美国食品和药物管理局批准了梅里马克制药公司的胰腺癌药物 Onivyde，并在标签上添加严重安全警告。该公司股价在当天下午的交易损失减半前下跌了 28%。

2015.10.26FDA 批准伊立替康脂质体注射液用于治疗晚期胰腺癌

10月22日，美国FDA批准伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与氟二氧嘧啶及甲酰四氢叶酸合并用于治疗既往以吉西他滨为基础化疗药物治疗过的晚期（转移性）胰腺癌患者。

2015.10.14默克雪兰诺押宝肿瘤药物以实现快速发展

德国默克最畅销药物-多发性硬化治疗药物利比的销售正在下滑，这家德国制药商为了振兴其德国公司正豪赌肿瘤研发线。

2015.09.28Apatorsen 在胰腺癌 2 期研究中未能延长患者的生存期

一项初步的2期试验结果显示，将试验药物Apatorsen添加到紫杉醇与吉西他滨中用于未经治疗的转移性胰腺癌患者时，与仅使用紫杉醇与吉西他滨相比不能证明有生存期受益。

2015.09.25OncoGenex 胰腺癌药物组合 apatorsen 中期研究显示并无生存获益

华盛顿波塞尔的药物开发商OncoGenex制药公司表示，其试验性胰腺癌组合药物在中期研究中被发现是无效的。该公司股价在23日盘前交易下跌了近11%，至2.60美元。

2015.09.21NICE 最终草案指南不推荐白蛋白结合型紫杉醇用于胰腺癌

据NICE称，与目前治疗药物相比，使用白蛋白结合型紫杉醇（由塞尔基因以Abraxane为商品名上市）治疗胰腺癌的成本与其有限的受益不相匹配。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。

2015.08.17JAMA：吡格列酮增加膀胱癌风险无统计学意义

来自美国宾夕法尼亚大学的 Lewis 及其团队对吡格列酮是否会增加糖尿病患者发生膀胱癌及其他十种癌症的风险进行了延长随访，其结果于近期发表于 JAMA 杂志上。

2015.05.14德国默克胰腺癌药物Evofosfamide获FDA快速通道审评资格

德国默克表示，该公司与Threshold制药联合开发的癌症试验药物Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA快速通道审评资格。

2015.05.07百特与Merrimack向欧盟提交胰腺癌药物MM-398上市申请

百特与Merrimack制药向欧盟提交了其胰腺癌治疗药物MM-398的上市申请，而几天之前FDA刚刚开始这款药物的优先审评。

2015.04.23诺华实体瘤疗法“CAR T细胞”1期试验达安全性目标

据4月19日发布的数据，诺华一种新型免疫肿瘤疗法在在小型研究中用于三种类型实体瘤证明是安全的，但这项试验包含的患者太少，试验产品的剂量也太小，不能证明有效性。

2015.04.13英国Silence医疗获5800万美元融资以推动RNA产品研发

英国的生物技术团队Silence医疗主要技术是RNA分子干扰，已经通过以每只240便士出售两只新股获得3890万英镑（5800万美元）融资，有力推动其遗传医药平台。

2015.04.09免疫疗法的好伙伴，礼来 LY2157299 获批国内临床

礼来制药的 Galunisertib 获批国内临床，作为免疫疗法的好伙伴，它与PD-1 的组合将会成为解决肿瘤异质性与不可避免耐药性的关键。

2015.01.27欧盟CHMP批准Celgene抗癌药Abraxane的肺癌适应症

在Celgene的相关临床试验中，Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效，包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌的。

2015.01.232015年第一季度最令人期待的新药

崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时，也在展望和思索，新的一年，将会有哪些新的突破？

2015.01.16Halozyme公司CEO称其抗癌药物或将成为重磅炸弹

1月7日Halozyme公司与分析师和投资者讨论了PEGPH20的2期研究的中期数据，显示出延缓恶化的致命癌症的可能性。胰腺癌研究的最终结果预计将在今年年底或2016年年初公布。

2015.01.08NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane

根据新的指南，英格兰及威尔士NHS不资助塞尔基因Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇）与礼来吉西他滨合并用于某些胰腺癌患者。

2014.12.09Jakavi在美获批为真性红细胞增多症二线用药

美国监管机构已经批准了诺华公司和Incyte公司的JAK1、2抑制剂Jakavi（ruxolitinib）用于另一个罕见的血癌，即真性红细胞增多症，成为国内首个特别批准用于此症的药物。

2014.12.05Insight：2014 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 673 个，与上个月（608个）相比略有增加。总体来看，今年各个月份 CDE 的药品受理总量保持在相对稳定状态。

2014.11.24FDA部分暂停CytRx公司抗癌新药的相关临床试验

路透社（Reuters）11月18日消息，CytRx Corp宣布由于一位受试者死亡，美国食品药品监督管理局（FDA）下令该公司试验性抗癌药物。

2014.11.14Threshold公司癌症3期药物获FDA快速审批资格

据新闻报道，Threshold公司治疗晚期癌症研究中的唯一候选药物TH–302因被FDA授予快速审批通道，其股价暴涨约10%。

2014.11.14软组织肉瘤药物Th-302获FDA快速通道审评资格

日前，Threshold制药TH-302赢得FDA快速通道审评资格，这款与德国默克存有合作协议的药物正处于两项后期癌症研究中。

2014.11.13阿斯利康PARP抑制剂Olaparib治疗带有BRCA基因突变的多种癌症有效

阿斯利康的PARP抑制剂Olaparib治疗带有BRCA基因突变的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌都显示积极疗效。

2014.10.24GEN：2014年制药行业9大热门收购猎物

分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。