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2017.01.10 FDA 宣布将加速评审罗氏 Tecentriq 的膀胱癌适应证
罗氏公司表示,美国监管机构同意优先审查其免疫治疗药物Tecentriq用于另一种类型的膀胱癌,对于加速评审的药物,食品和药物管理局将在六个月内做出审批决定。
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2017.01.09 飞利浦数字健康方案亮相 2017 年拉斯维加斯电子展
1 月 9 日,在 2017 年拉斯维加斯电子展上,荷兰皇家飞利浦公司推出了一系列创新的互联健康产品和解决方案,帮助消费者更加积极地参与自身健康管理。
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2017.01.09 新基拟应用机器学习技术帮助进行新药开发及市场准入
新基制药(Celgene)将与GNS医疗保健公司开展合作,将机器学习应用于市场准入,商业运作和药物开发。这项交易包括了新基对GNS的第二次股权投资。
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2017.01.09 FDA 拟对 3 款降低心血管死亡风险的糖尿病新药进行审查
美国FDA批准依帕列净家族三款2型糖尿病药将empa-red结局试验数据纳入产品信息的补充新药申请。
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2017.01.05 2016 年新药批准数量跌至 6 年来最低
对于新药批准,2016年证明是令人失望的一年,美国FDA仅批准22个新药,是2010年以来新药批准数量最少的一年,与2015年的45个新药获批相比,更是惨不忍睹。
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2016.12.30 赛诺菲因药品信息纷争宣布在美起诉诺和诺德
法国制药公司赛诺菲于 12 月 23 日在新泽西州的美国地方法院提起诉讼,指控诺和诺德发布虚假消息称赛诺菲公司胰岛素药物将不再适用于许多美国患者。
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2016.12.30 医药代表在中国的成长变迁史
上海和湖南医院医生收取药品回扣的新闻,将一个隐秘的职业——医药代表,再次推到了风口浪尖。这个长期隐匿在公众背后的职业,平时到底做什么具体工作?医生们的药品回...
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2016.12.29 华润医疗收购吉大四院遭质疑公立医院并购仍为大势所趋
现在全国有 8000 多家国有企业医院,其中有 2000 多家医院是优良资产。这批医院的全盘卖出,已在各级领导层面达成了共识,由于资金吃紧,公立二级医院的卖出也将是...
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2016.12.27 天士力官方公布:复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验结果!
日前,天士力制药集团股份有限公司(以下简称「公司」、「本公司」)在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸为申报美国 FDA(FoodandDrugAdministration,美国食品药品监...
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2016.12.26 诺华宣布完成对两家生物技术公司的收购
随着 2016 年度接近尾声,诺华完成了两家生物技术公司的收购,包括开发NASH药物的 Conatus和眼科专业公司Encore,为其产品线增加了更多的候选药物。