2015.06.03 两部门明确药品医疗器械产品注册收费标准

记者2日从国家发展改革委获悉，为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，发展改革委、财政部日前印发通知，明确了药品、医疗器械产品注册收费标准。

2015.06.02 CFDA要求加快银杏叶药品召回进度

国家食品药品监管总局发出通知，要求切实做好银杏叶药品召回工作，进一步加快银杏叶药品召回进度。据悉，根据《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品...

2015.06.01 波士顿科学因经阴道网片试验被责令赔偿 1 亿美元

28日，美国特拉华州陪审团下令波士顿科学公司赔偿向一位女性原告赔偿1亿美元，原告称其因经阴道网片而受伤，这种医疗器械面临超过25000份诉讼。

2015.05.28 欧盟新药的儿科临床研究或已滞后

一份新的报告称，有关儿科临床试验的担忧对儿童获取癌症及其它疾病新药有重大的影响。

2015.05.28 药品注册收费新标准揭开神秘面纱

说时迟，那时快，药品注册收费新标准揭开了神秘面纱。

2015.05.27 药品注册费新标准今发布 涨幅达数 10 倍

国家食药监总局今日发布了药品、医疗器械产品注册收费标准，与老标准相比，注册费用涨幅达数倍甚至数 10 倍。新标准在今年 1 月份曾以征求意见稿的形式发布，但甫...

2015.05.27 美国国会通过加速药品审评的新法案

美国众议院的一个委员会一致通过一项法案，该法案将加快药品在美国的审评过程，同时对患者也将更加注重。

2015.05.26 安进降胆固醇新药 Repatha 获欧洲药管局支持

安进公司新的降胆固醇药物Repatha属于一类被称为PCSK9抑制剂的新型降胆固醇药物，先于赛诺菲在欧洲被推荐批准，这让安进与赛诺菲的同类药品上市竞赛中提前了一步。

2015.05.26 拜耳为抗生素研发寻求多国支持

德国拜耳制药公司首席执行官22日表示，为解决日益增长的耐药菌威胁而建立的抗生素发展计划预计将是全球最大的经济体池，需要数十亿欧元的资金支持。

2015.05.26 跨国公司赠医疗设备被爆存黑幕

近期采访部分医院、企业发现，“免费赠送设备，捆绑使用耗材”几乎已成所有检查医疗设备跨国公司抢占中国市场的营销模式。这种模式虽然让医院免费获得了先进医疗设备，但是却将高昂的成本转嫁给了病人和医保资金。这种模式的暴利程度令人咋舌，对刚起步的国产高端医疗器械行业产生了巨大冲击。