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2015.03.05 睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制使用
美国食品和药物管理局已要求睾酮类处方药物制造商变更其产品的标签,说明其产品仅被批准用于特定医疗条件的男性,另外有可能增加心脏病发作和中风的风险。
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2015.03.02 辉瑞诺华称脑膜炎疫苗的适用范围太小
26日美国疾病控制和预防中心(CDC)咨询委员会建议乙脑疫苗使用对象为10至25岁的高风险人群,包括辉瑞的Trumenba与诺华的Bexsero,两家公司表示该规定的适用范围过小。
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2015.03.02 英国医生呼吁NHS使用贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性
一群有影响力的医生正呼吁英国NHS标签外使用罗氏癌症药物贝伐单抗(阿瓦斯汀),用于一种使人衰弱的眼部疾病.
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2015.02.27 英国医生呼吁使用廉价的阿瓦斯汀作为眼科药物
120名临床委员会小组的医生表示,脱离标签使用阿瓦斯汀来治疗可能致盲的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),每年可以为国民健康服务(NHS)节省1.02亿英镑。
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2015.02.27 重磅炸弹Remicade的仿制药在欧洲上市
一款用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的畅销药物的廉价版本正在欧洲主要市场推出上市,这是一类被称为生物仿制药的药物领域的一个重要进步。
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2015.02.27 为应对超级细菌FDA加速对医疗器械标签更新
作为加州“超级病菌”爆发的应对措施,美国FDA一位高级官员表示,FDA正在加快进行医疗器械标签的变更,可能包括新的警告和更严格的清洁消毒的指导说明。
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2015.02.27 中国人为什么吃不到新药?
原文首发于《三联生活周刊》,发表后引发不少争论,有人质疑文章论据和结论的准确性和客观性,中国人到底能不能及时吃到新药,等你来辩。
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2015.02.24 FDA批准首个手术用组织粘合剂
FDA已批准Cohera医疗公司的组织粘合剂用于手术过程中的体内使用,这是此类产品首次被批准,使用合成粘合剂将有助于加快恢复,可能不再需要术后手术引流。
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2015.02.24 几内亚批准扩大抗埃博拉试验性药物使用范围
几内亚感染埃博拉病毒的患者在过去一周内数量增加了一倍,由于一种实验性药物在初步试验中获得成功,几内亚政府已授权允许大范围使用该药物来治疗埃博拉病毒。
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2015.02.10 外企在湖南大面积弃标,格局重构或主攻OTC市场
湖南药品招标,外资药企纷纷弃标。专利药到期、单独定价政策即将取消等因素也将导致外资药企的利润大幅下滑。多重压力下,除裁员外,外资药企的业务重心也将重新调整。