2014.03.11 儿童用制剂说明书将出新版

肤乐霜、补钙颗粒剂……这些只能在医院买到的儿童用制剂与药店售卖的药品相比，本该出现在外包装上的“用法”“不良反应”“禁忌症”却难觅踪影。儿童...

2014.03.07 JAMA叩问FDA

FDA像在走钢索，直到现在，我们没能了解他们如何达到各方平衡。他们允许创新并使拯救生命的药物获得批准，及时进入市场。他们又敢于做出决定，给有潜在风险的药物放行

2014.02.24 FDA拟对非处方药进行现代化审评的全面改革

美国FDA正提议对如何监管非处方药进行全面的改革，以对一款产品新的安全性或建议使用信息更容易地做出反应。

2014.02.14 CFDA通报2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告

近日，国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部...

2014.02.10 CFDA发布创新医疗器械特别审批程序

国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。

2014.02.08 FDA推出顾问委员会成员提名网站

1月22日，FDA推出顾问委员会成员提名门户网站，这是一个可以让感兴趣的个人向FDA任意33个顾问委员会提交成员提名的在线互动系统。

2014.02.07 国家食品药品监督管理总局发布制氧机消费提示

近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。

2014.01.24 NICE推荐赛诺菲旗下多发性硬化症药物特立氟胺

赛诺菲旗下的特立氟胺获得医疗保健机构支持后，意味着英格兰与威尔士的NHS患者将可以获得另一款口服多发性硬化症药物。

2014.01.24 国家卫生计生委等9部门印发纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见的通知

近日，国家卫生计生委等9部门印发了《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》。

2014.01.22 FDA 药物审批标准弹性大

美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局（FDA）批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美...