2014.04.15 中药注射剂审批难药企弃研发 专家指出应公正对待

“中药品种共受理707个，而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局（CFDA）所提供的2013年统计数据。

2014.04.13 临床试验FDA视察常见问题总结

临床研究协调员手册中临床试验FDA视察常见问题总结

2014.04.11 Zogenix与州政府诉讼之争：Zohydro ER的禁与不禁

Zogenix推出了市场首个防滥用的缓释氢可酮产品Zohydro ER，却因含鸦片类物质被各州政府限制，该公司将对政府限制令提起诉讼，以重新评估该药的上市。

2014.04.08 FDA在众议院听证会上为其仿制药标签拟议法规辩护

近日，FDA为其要求仿制药制造商在意识到新的安全性信息时，要对其产品处方信息进行更新的拟议法规进行辩护，制药行业称这一举措将给他们带来产品责任诉讼，增加药品的成本。

2014.04.08 欧盟将通过立法使临床试验更加透明

欧洲议会批准新的措施，迫使研究者提供他们的临床试验结果，对不符合要求的要予以罚款。

2014.04.03 FDA突破性治疗药物资格评价对患者的影响

美国的药品监管基于这样的准则，即患者不应暴露于新的处方药，除非这些处方药的有效性及安全性已得到证实。

2014.03.31 医疗器械监督管理条例

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。

2014.03.29 中国将设”食药警察“食品药品违法侦查局

中国将设“食药警察”，定名食品药品违法侦查局，负责食药案件刑事侦查，以加强打击食品药品犯罪的力量，保障国民“舌尖上的安全”。

2014.03.21 报告称NICE在用错误的对照药去评价新药的成本效益

来自伦敦大学药学院的一项报告称，英国国家卫生保健优化研究所（NICE）评价药物成本效益的方法可能使患者无法获取新的药物，医疗创新也因此可能会停滞不前。

2014.03.16 多潘立酮十二事

出于对多潘立酮严重心脏副作用的考虑，欧洲药品监管机构（EMA）建议该药只用于恶心呕吐治疗，而且必须是小剂量短期使用。不应再用于其它病症，如胃胀胃灼热，返酸嗳气等。