无菌药企宁停产也不改生产线 行业格局将大整

2014.01.09 无菌药企宁停产也不改生产线 行业格局将大整

核心提示:新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕,523家药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。

辉瑞药物被暂停进口 特殊市场信号何解?

2014.01.06 辉瑞药物被暂停进口 特殊市场信号何解?

全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。

基药招标:一场规则的试验

2014.01.06 基药招标:一场规则的试验

药品招标,十余年来各地方创新不止、折腾不休,然而在"价格、质量、服务、信誉"这四个药品招标关键评价指标中,药价形成机 制、药品质量评价标准至今缺失。

2013药品招标大年落空 基药增补明争暗斗缓慢先行

2014.01.05 2013药品招标大年落空 基药增补明争暗斗缓慢先行

1月2日,已经逝去的2013年是被雾霾重重笼罩的一年,原本预期的药品招标大年,却不得不以“龟速”缓慢挪至下一年。

《药品管理法》修订主推市场化理念 将触及行业变局

2014.01.03 《药品管理法》修订主推市场化理念 将触及行业变局

在酝酿并讨论多年后,新成立的国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药总局”)于近日开始启动《药品管理法》修订工作。

2014.01.03 《药品管理法》修订主推市场化理念

核心提示:《药品管理法》1985年实施,1998年启动第一次修改,2001年正式颁布,至今已走过将近13个年头。

2014.01.03 中国频赴海外检查进口药生产 辉瑞公司被约谈

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)宣布,暂停对美国辉瑞制药有限公司旗下一款消炎药——氟康唑注射液的进口。

2014.01.03 辉瑞药物被暂停进口业内:感觉在释放什么信号

“辉瑞很少有事的,但现在偏偏是它,看起来像是在释放什么信号的感觉。”接近辉瑞的业内人士表示。

总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

2014.01.02 总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。

卫计委建药企行贿黑名单:5 年 2 次不良记录出局 2 年

2014.01.01 卫计委建药企行贿黑名单:5 年 2 次不良记录出局 2 年

卫计委出重拳建药企行贿黑名单5年内二次不良记录者出局2年继“九不准”后,国家卫生计生委日前再度就医药购销领域不正之风重拳出击。

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